De
standaard-behandeling voor metastatisch colorectaalcarcinoom na falen van
fluoropyrimidine, oxaliplatine, en irinotecan is sequentiële therapie met
cetuximab gevolgd door regorafenib. De Japanse gerandomiseerde fase 2-studie
REVERCE heeft deze behandeling vergeleken met de omgekeerde volgorde. Dr.
Takayuki Yoshino (Nationaal Kankercentrum, Chiba) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1
De studie
includeerde 101 patiënten met KRAS
exon 2 wildtype mCRC na falen van chemotherapie. Ze werden gerandomiseerd naar
eerst regorafenib gevolgd door cetuximab met of zonder irinotecan (R-C arm) of
eerst cetuximab met of zonder irinotecan gevolgd door regorafenib (C-R arm).
Het primaire eindpunt was overall
survival. De mediane OS was 17,4 maanden met R-C versus 11,6 maanden met
C-R (HR 0,61; p=0,0293). De HR voor PFS1 (progressievrije overleving met
regorafenib in R-C versus met cetuximab in C-R) was 0,97 (95%-bti 0,61-1,54) en de
HR voor PFS2 (C in R-C versus R in CR) was 0,29 (95%-bti 0,17-0,50). Er waren
geen onverwachte veiligheidssignalen. De scores voor kwaliteit van leven voor
de gehele behandelperiode verschilden niet tussen de armen.
De
onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat in patiënten met
eerder-behandeld mCRC de R-C sequentie resulteerde in langere OS dan de C-R
sequentie.
1.Shitara
K, Yamanaka T, Denda T et al. REVERCE:
a randomized phase II study of regorafenib followed by cetuximab versus the
reverse sequence for previously treated metastatic colorectal cancer patients. Ann
Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: The
Japanese randomized phase 2 study REVERCE evaluated the efficacy and safety of regorafenib followed by cetuximab
for previously treated mCRC, compared with the current standard sequence
cetuximab followed by regorafenib. The median OS was 17.4 months for R-C versus
11.6 months for C-R (HR 0,61; p=0,0293). There were no unexpected safety
signals.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)