De multinationale fase 3-studie CheckMate 274 liet zien dat na radicale chirurgie voor spierinvasief urotheelcarcinoom (MIUC) adjuvant nivolumab vergeleken met placebo resulteerde in verlenging van de ziektevrije overleving. Een retrospectieve cohortstudie heeft real-world uitkomsten met deze behandeling geïnventariseerd. Dr. Alexander Chehrazi-Raffle (City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte CA) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De USA-brede studie op basis van retrospectief review van dossiers includeerde patiënten na resectie van stadium II tot en met IIIB MIUC die tussen begin september 2021 en eind november 2002 adjuvant nivolumab begonnen en tenminste zes maanden follow-up hadden of binnen zes maanden na het begin van de adjuvante behandeling overleden. De primaire eindpunten van de studie waren ziektevrije overleving en overall survival.

De studie includeerde 253 patiënten (mediane leeftijd bij diagnose 67,8 jaar; IQR 61,5-72,4; 66,8% mannen) onder wie 141 neoadjuvante chemotherapie hadden gekregen (55,7%). De mediane follow-up na de start van adjuvant nivolumab was 12,8 maanden (IQR 9,6-15,4). Tijdens de adjuvante behandeling hadden 52 patiënten (20,6%) een adverse event. Bij de laatste follow-up was de mediane duur van adjuvant nivolumab 11,2 maanden (IQR 8,4-12,0) en hadden 220 patiënten (87,0%) de behandeling gediscontinueerd, voornamelijk vanwege voltooiing van de geplande therapie (74,1%); discontinuering wegens AEs werd gerapporteerd voor tien patiënten (4,5%). De mediane DFS en OS werden niet bereikt; de 12-maands percentages vanaf het begin van de adjuvante behandeling waren 86,3% respectievelijk 90,8%. De uitkomsten waren vergelijkbaar onder patiënten met en zonder neoadjuvante chemotherapie. Bij de laatste follow-up waren 226 patiënten in leven (89,3%) onder wie 209 (92,5% van 226) ziektevrij.

De onderzoekers concluderen dat de real-world klinische uitkomsten met adjuvant nivolumab voor MIUC vergelijkbaar waren met die van CheckMate 274.

1.Barrigán-Carillo R, Ebrahimi H, John WS et al. Clinicl outcomes in patients with muscle-invasive urothelial carcinoma treated with nivolumab. JAMA Netwrok Open 2025;8:e2514427

Summary: A retrospective medical record review cohort study of patients with muscle-invasive urothelial carcinoma found clinical outcomes with adjuvant nivolumab consistent with those observed in the CheckMate 274 trial.