Ribociclib is een remmer van CDK4 en CDK6. De fase 3-studie MOONALEESA-2 onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van toevoegen van ribociclib aan eerstelijns letrozol voor gevorderd HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom in postmenopauzale vrouwen. Vorig jaar werd gepubliceerd dat bij een vooraf-geplande interimanalyse de progressievrije overleving (primair eindpunt) significant beter was in de ribociclib plus letrozol-arm dan in de placebo plus letrozol-arm (HR 0,56; p=3,29x10^-6). Dr. Joyce O’Shaughnessy (Texas Oncology, Dallas TX) en collega’s publiceren nu online in Breast Cancer Research and Treatment resultaten van de studie in de subgroep van patiënten met de novo HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom.¹

De studie randomiseerde patiënten naar ribociclib 600 mg per dag gedurende de eerste drie weken van vierweekse cycli plus letrozol 2,5 mg per dag continu, of placebo plus letrozol, tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Onder de 668 patiënten waren er 227 met de novo gevorderde ziekte; 114 in de ribociclib plus letrozol-arm versus 113 in de placebo plus letrozol-arm. In deze patiëntengroep was de mediane progressievrije overleving niet bereikt in de ribociclib plus letrozol-arm versus 16,4 maanden in de placebo plus letrozol-arm (HR 0,45; 95%-bti 0,27-0,75). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie en leukopenie; de incidentie van deze AEs was niet verschillend van wat werd gezien in de gehele studiepopulatie.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van ribociclib aan letrozol voor de novo gevorderd HR-positief HER2-negatief mammacarcinoom resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving en goed verdragen werd.

1. O’Shaughnessy J, Petrakova K, Sonke GS et al. Ribociclib plus letrozole versus letrozole alone in patients with de novo HR+, HER2- advanced breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat 2017; epub ahead of print