De gerandomiseerde fase 3-studie IELSG-19 onderzocht de waarde van eerstelijns behandeling met rituximab plus chlorambucil versus rituximab monotherapie versus chlorambucil monotherapie voor extranodal marginal zone lymphoma of mucosa-associated lymphoid tissue (MALT lymfoom). Dr. Emanuele Zucca (Universiteit van Zuid-Zwitserland, Bellinzona) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie randomiseerde de patiënten aanvankelijk naar chloramubcil monotherapie of chlorambucil plus rituximab. Nadat 252 patiënten waren gerandomiseerd werd het protocol gewijzigd en werd een derde arm (rituximab monotherapie) aan de studie toegevoegd. De onderzoekers publiceren nu de uitkomsten van 132 patiënten in de combinatie-arm, 131 patiënten in de chlorambucil-monotherapie arm, en 138 patiënten in de rituximab-monotherapie arm.

De mediane follow-up was 7,4 jaar. De figuur laat zien dat in de combinatie-arm vergeleken met beide monotherapie-armen de gebeurtenisvrije overleving en progressievrije overleving significant beter waren. Er was echter geen statistisch significant verschil in overall survival tussen de armen. De vijf-jaars OS was ongeveer 90% in iedere arm. De behandeling werden goed verdragen, zonder onverwachte toxiciteiten.

De onderzoekers concluderen dat rituximab plus chlorambucil vergeleken met beide middelen als monotherapie superieure werkzaamheid heeft voor MALT-lymfoom, maar dat de betere EFS en PFS in de combinatie-arm niet resulteerde in betere OS.

1.Zucca E, Conconi A, Martinelli G et al. Final results of the IELSG-19 randomized trial of mucosa-associated lymphoid tisue lymphoma: improved event-free and progression-free survival with rituximab plus chlorambucil versus either chlorambucil or rituximab monotherapy. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print