Vroegtijdige diagnose en behandeling van colorectale peritoneale metastase (CPM), voordat symptomen ontstaan, zou geassocieerd kunnen zijn met betere overleving. De Franse fase 3-studie PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15 heeft systematische second-look surgery plus HIPEC vergeleken met surveillance onder patiënten met hoog risico van ontwikkelen van CPMs. Prof. Diane Goéré (Universiteitsziekenhuis Saint Louis, Parijs) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15 werd uitgevoerd in 23 centra in Frankrijk. De studie includeerde 150 patiënten (leeftijd 18 tot en met 70 jaar), na resectie van primaire colorectale tumor en gelokaliseerde CPM, zonder aanwijzingen voor recidief. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar systematische second-look surgery plus oxaliplatine-HIPEC (of alleen mitomycine-HIPEC in geval van neuropathie) zes maanden na voltooiing van de adjuvante chemotherapie (n=75) of surveillance volgens de Franse richtlijnen (n=75). Het primaire eindpunt van de studie was drie-jaars ziektevrije overleving (tijd vanaf randomisatie tot peritoneaal of distant recidief, of overlijden.

De mediane follow-up was 50,8 maanden (IQR 47,0-54,8). De drie-jaars DFS was 53% (95%-bti 41-64) in de surveillancegroep versus 44% (33-56) in de second-look surgery plus HIPEC groep. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling, en 41% van de patiënten in de second-look surgery groep hadden graad 3 of 4 complicaties.

De onderzoekers concluderen dat systematische second look surgery plus HIPEC vergeleken met surveillance niet resulteerde in verbetering van de DFS.

1.Goéré D, Glehen O, Quenet F et al. Second-look surgery plus hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus surveillance in patients at high risk of developing colorectal peritoneal metastases (PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15): a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The phase 3 study PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15 in France found that systematic second-look surgery plus HIPEC for patients with high risk of developing colorectal peritoneal metastases did not improve disease-free survival compared with standard surveillance.