De studie randomiseerde mCRPC-patiënten 2:1 naar radium-223 plus enzalutamide (RE; n=27) of alleen enzalutamide (Enza; n=12). Coprimaire eindpunten waren veiligheid van de RE-combinatie en verandering in serum-niveau van NTP gedurende zes maanden behandeling. De combinatie was veilig en feasible. De verlaging van het serum-niveau van NTP was sterker in de RE-arm dan in de Enza-arm (relatieve verandering 0,64; 95%-bti 0,51-0,81). Ook de PSA-respons was beter in de RE-arm dan in de Enza-arm (p=0,024). De PSA-respons was gecorreleerd met de afname van NTP.
De onderzoekers concluderen dat RE vergeleken met Enza resulteerde in afname van serum-NTP. De afname was gecorreleerd met de respons van mCRPC op radium-223. Verandering van serum-NTP kan wellicht worden gezien als surrogaat-marker van de respons.
1.Agarwal N, Nussenzveig RH, Hahn AW et al. Prospective evaluation of bone metabolic markers as surrogate markers of response to radium-223 therapy in metastatic castration resistant prostate cancer. Clin Cancer Res 2020; epub ahead of print
Summary: Results of a phase 2 study at the University of Utah suggest that change in serum level of N-telopeptide can be a surrogate marker of activity of radium-223 for metastatic castration resistant prostate cancer.