Het oligometastatisch paradigma suggereert dat sommige patiënten met een beperkt aantal metastasen kunnen worden genezen als alle lesies geëradiceerd worden. Voor deze aanname is slechts beperkte evidentie beschikbaar. De multinationale fase 2-studie SABR-COMET onderzocht het effect van stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR) op overleving, oncologische uitkomsten, toxiciteit, en kwaliteit van leven in patiënten met een gecontroleerde primaire tumor en één tot en met vijf metastatische lesies. Dr. David Palma (London Health Sciences Centre, London ON Canada) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹


SABR-COMET werd uitgevoerd in tien ziekenhuizen in Australië, Canada, Nederland, en Schotland. De studie includeerde 99 volwassen patiënten met een ECOG performance status 0 of 1 en een levensverwachting van tenminste zes maanden. Na stratificatie naar het aantal metastasen (1 tot en met 3 versus 4 of 5) werden de patiënten 1:2 gerandomiseerd naar standaard palliatieve behandeling (controlegroep; n=33) of standaardzorg plus SABR naar alle metastatische lesies (SABR-groep; n=66). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival, met p<0,20 als criterium voor een positieve studie.

Twee patiënten in elk van beide groepen trokken zich terug uit de studie. De mediane follow-up was 25 maanden (IQR 19-54) in de controlegroep en 26 maanden (IQR 23-37) in de SABR-groep. De mediane OS was 28 maanden in de controlegroep versus 41 maanden in de SABR-groep (HR 0,57; p=0,090). Graad 2 of hoger adverse events werden gezien in 9% van de patiënten in de controlegroep en 29% van de patiënten in de SABR-groep. Graad 5 AEs werden gezien in geen patiënt in de controlegroep versus 4,5% van de patiënten (n=3) van de patiënten in de SABR-groep.

De onderzoekers concluderen dat SABR geassocieerd was met verbetering van de OS. De studie voldeed aan het criterium voor werkzaamheid, hoewel 4,5% van de patiënten in de SABR-groep aan de behandeling overleden. Fase 3-studies zijn vereist om een OS-profijt van de behandeling definitief aan te tonen, en om het maximum aantal metastatische lesies te bepalen waarin SABR profijt levert.

1.Palma DA, Olson R, Harrow S et al. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 2 study SABR-COMET randomized patients with a controlled primary tumor and one to five metastatic lesions to palliative standard of care treatments alone (control group) or SOC plus stereotactic ablative radiotherapy to all metastatic lesions. The median overall survival was 28 months in the control group versus 41 months in the SABR group (HR 0.57; p=0.090; meeting the primary end point). Three of 66 patients in the SABR group (4.5%) had treatment-related death.