Combinatie
van intraveneus trastuzumab, pertuzumab, en docetaxel is een standaard
eerstelijns behandeling voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC),
met progressievrije overleving 18,5 maanden in de CLEOPATRA-studie. De
multinationale fase 3b-studie heeft de veiligheid onderzocht van subcutaan
trastuzumab in combinatie met intraveneus pertuzumab en docetaxel voor
HER2-positief MBC onderzocht. In interimanalyses is gezien dat de veiligheid
van deze combinatie niet slechter was dan die van de standaard-combinatie met
intraveneus trastuzumab. Prof. Sherko Kümmel (Charité Ziekenhuis, Berlijn) en
collega’s publiceren nu in Breast Cancer Research
and Treatment een finale analyse van de studie.1
MetaPHER
werd uitgevoerd in 88 centra in twaalf landen. De studie includeerde 418 volwassen
patiënten met niet-eerder behandeld HER2-positief MBC. Ze kregen drie-weekse
cycli van subcutaan trastuzumab 600 mg, plus standaard-doseringen pertuzumab en
docetaxel. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of
niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was veiligheid en
tolerabiliteit. Werkzaamheid was een secundair eindpunt. Op het moment van data
cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 27 maanden, hadden
276 patiënten de studie voltooid, en werden 160 patiënten nog behandeld volgens
het studieprotocol.
De
meest-gerapporteerde adverse events
waren diarree, alopecie, en asthenie. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger
AEs waren neutropenie, febriele neutropenie, en hypertensie. Er waren geen
cardiale overlijdens, en de gemiddelde LVEF was stabiel in de loop van de tijd.
De figuur toont de werkzaamheid van de combinatie. De mediane
(lokaal-beoordeelde) progressievrije overleving was 18,7 maanden. De ORR was
75,6%.
De onderzoekers
concluderen dat veiligheid en werkzaamheid van de combinatie met subcutaan
trastuzumab niet slechter waren dan wat is gezien met de combinatie met
intraveneus trastuzumab.
1.Kümmel
S, Tondini CA, Abraham J et al. Subcutaneous
trastuzumab with pertuzumab and docetaxel in HER2-positive metastatic breast
cancer: final analysis of MetaPHER, a phase IIIb single-arm safety study.
Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3b study MetaPHER
multinational phase 3b study MetaPHER evaluated the combination of
subcutaneous trastuzumab with intravenous pertuzumab and docetaxel for HER2-positive
metastatic breast cancer. Safety and efficacy of the combination were consistent with what has been reported for intravenous trastuzumab, pertuzumab, and docetaxel.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)