Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Subcutaan trastuzumab met intraveneus pertuzumab en docetaxel voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom


Prof. Sherko KümmelCombinatie van intraveneus trastuzumab, pertuzumab, en docetaxel is een standaard eerstelijns behandeling voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC), met progressievrije overleving 18,5 maanden in de CLEOPATRA-studie. De multinationale fase 3b-studie heeft de veiligheid onderzocht van subcutaan trastuzumab in combinatie met intraveneus pertuzumab en docetaxel voor HER2-positief MBC onderzocht. In interimanalyses is gezien dat de veiligheid van deze combinatie niet slechter was dan die van de standaard-combinatie met intraveneus trastuzumab. Prof. Sherko Kümmel (Charité Ziekenhuis, Berlijn) en collega’s publiceren nu in Breast Cancer Research and Treatment een finale analyse van de studie.1

MetaPHER werd uitgevoerd in 88 centra in twaalf landen. De studie includeerde 418 volwassen patiënten met niet-eerder behandeld HER2-positief MBC. Ze kregen drie-weekse cycli van subcutaan trastuzumab 600 mg, plus standaard-doseringen pertuzumab en docetaxel. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was veiligheid en tolerabiliteit. Werkzaamheid was een secundair eindpunt. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 27 maanden, hadden 276 patiënten de studie voltooid, en werden 160 patiënten nog behandeld volgens het studieprotocol.

De meest-gerapporteerde adverse events waren diarree, alopecie, en asthenie. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger AEs waren neutropenie, febriele neutropenie, en hypertensie. Er waren geen cardiale overlijdens, en de gemiddelde LVEF was stabiel in de loop van de tijd. De figuur toont de werkzaamheid van de combinatie. De mediane (lokaal-beoordeelde) progressievrije overleving was 18,7 maanden. De ORR was 75,6%.

De onderzoekers concluderen dat veiligheid en werkzaamheid van de combinatie met subcutaan trastuzumab niet slechter waren dan wat is gezien met de combinatie met intraveneus trastuzumab.

1.Kümmel S, Tondini CA, Abraham J et al. Subcutaneous trastuzumab with pertuzumab and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer: final analysis of MetaPHER, a phase IIIb single-arm safety study. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3b study MetaPHER multinational phase 3b study MetaPHER evaluated the combination of subcutaneous trastuzumab with intravenous pertuzumab and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer. Safety and efficacy of the combination were consistent with what has been reported for intravenous trastuzumab, pertuzumab, and docetaxel.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren