Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Switch onderhouds endocriene therapie plus bevacizumab na paclitaxel plus bevacizumab voor gevorderd mammacarcinoom


Prof. Shigehira SajiCytotoxische chemotherapie heeft onaangename bijwerkingen die de therapietrouw kunnen verlagen. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie BOOSTER in Japan heeft de veiligheid onderzocht van switch naar endocriene therapie na eerstelijns inductiechemotherapie voor ER-positief HER2-negatief gevorderd of metastatisch mammacarcinoom. Prof. Shigehira Saji (Medische Universiteit van Fukushima) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1



BOOSTER werd uitgevoerd in 53 Japanse centra. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 20 tot en met 75 jaar, met een ECOG performance status 0 of 1, die niet eerder chemotherapie hadden gekregen voor ER-positief HER2-negatief gevorderd of metastatisch mammacarcinoom. De patiënten kregen vier tot zes cycli inductiechemotherapie met wekelijks paclitaxel plus bevacizumab. Patiënten met stabiele ziekte of beter na de inductietherapie werden vervolgens 1:1 gerandomiseerd naar endocriene therapie (ET; fulvestrant of aromataseremmer met of zonder suppressie van de ovariumfunctie) plus bevacizumab of voortzetting van paclitaxel plus bevacizumab. Patiënten in de ET-arm konden na ziekteprogressie opnieuw paclitaxel plus bevacizumab krijgen. Het primaire eindpunt van de studie was tijd tot falen van de strategie (TFS).

De studie includeerde 160 patiënten die aan de inductietherapie begonnen. Na de inductietherapie waren er 125 (78%) patiënten met tenminste stabiele ziekte. Deze patiënten werden gerandomiseerd naar ET plus bevacizumab (n=62) of voortzetting van wekelijks paclitaxel plus bevacizumab (n=63). Onder de 61 patiënten in de ET plus bevacizumab-groep waren er 32 die herintroductie van paclitaxel plus bevacizumab nodig hadden. De mediane follow-up was 21,3 maanden (IQR 13,0-28,2). De TFS was significant langer in de ET plus bevacizumab-groep dan in de paclitaxel plus bevacizumab-groep (mediaan 16,8 versus 9,9 maanden; HR 0,51; p=0,0006). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 niet-hematologische adverse events na randomisatie waren proteïnurie (16% van de patiënten in de ET-groep versus 13% in de paclitaxelgroep), hypertensie (10% versus 10%), en perifere neuropathie (2% versus 10%). Eén patiënt in de paclitaxelgroep overleed aan een behandelings-gerelateerde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat switch naar ET plus bevacizumab met de mogelijkheid van herintroductie van wekelijks paclitaxel plus bevacizumab een werkzaam alternatief, met een beter veiligheidsprofiel was, voor voortzetting van wekelijks paclitaxel voor ER-positief HER2-negatief gevorderd of metastatisch mammacarcinoom na respons op inductietherapie.

1.Saji S, Taira N, Kitada M et al. Switch maintenance endocrine therapy plus bevacizumab after bevacizumab plus paclitaxel in advanced or metastatic oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (BOOSTER): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomized phase 2 BOOSTER trial in Japan evaluated the benefit of switch maintenance endocrine therapy plus bevacizumab after fixed cycles of first-line induction chemotherapy with weekly paclitaxel plus bevacizumab in patients with ER-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer who had responded to induction therapy. Switch to maintenance endocrine therapy plus bevacizumab with the possibility of weekly paclitaxel reinduction if needed was an efficacious alternative, with a better safety profile, to continuing weekly paclitaxel plus bevacizumab.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren