De Chinese fase 3-studie CLOG1302 onderzocht de waarde van thalidomide (THD) voor de preventie van door hoog-emetogene chemotherapie (HEC) geïnduceerde misselijkheid en braken in de late fase (25 tot 120 uur na start van de chemotherapie). Dr. Yungpeng Liu (Eerste Ziekenhuis van de China Medische Universiteit, Shenyang) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie includeerde chemotherapie-naïeve patiënten die HEC kregen met cisplatine of cyclofosfamide-doxorubicine/epirubicine in dosering tenminste 50 mg/m². Ze werden gerandomiseerd naar THD (100 mg tweemaal daags op dagen één tot en met vijf; n=317) of placebo (n=321); patiënten in beide groepen kregen palonosetron (0,25 mg op dag één) en dexamethason (12 mg op dag één, acht mg op dagen twee tot en met vier).

Het primaire eindpunt van de studie was complete respons voor braken in de late fase. Deze respons werd gezien in 76,9% van de patiënten in de THD-groep versus 61,7% van de patiënten in de placebogroep (p<0,001). Ook complete respons voor braken in de periode 0 tot 120 uur was hoger in de THD-groep (66,1%) dan in de placebogroep (53,3%; p=0,001). Het percentage patiënten zonder misselijkheid (nul op een vier-punten Likert-schaal) was significant hoger in de THD-groep (25 tot 120 uur 47,3%; 0 tot 120 uur 41%) dan in de placebogroep (25 tot 120 uur 33,3%; 0 tot 120 uur 29,6%). De gemiddelde scores voor anorexie op de vier-punten Likert-schaal waren voor de periode 0 tot 120 uur lager in de THD-groep (0,44 ± 0,717) dan in de placebogroep (0,64± 0,844; p=0,003). Adverse events waren mild tot matig. De patiënten in de THD groep hadden meer klachten van sedatie, duizeligheid, constipatie, en droge mond, maar hadden een betere kwaliteit van leven (QLQ-C30) na de chemotherapie.

De onderzoekers concluderen dat thalidomide vergeleken met placebo, in combinatie met palonosetron en dexamethason significant betere werkzaamheid had voor preventie van CINV in de late fase.

1. Zhang L, Qu X, Teng Y et al. Efficacy of thalidomide in preventing delayed nausea and vomiting induced by highly emetogenic chemotherapy: A randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled phase III trial (CLOG1302 study). J Clin Oncol 2017; epub ahead of print