Mammacarcinoompatiënten met extensieve betrokkenheid van axillaire lymfeklieren hebben geen goede prognose. De fase 3-studie iddEPC van de Duitse Arbeitsgemeinschaft für Gynaekologische Onkologie vergeleek intense dose-dense (idd) adjvante chemotherapie met conventionele adjuvante chemotherapie voor patiënten met hoog-risico mammacarcinoom. Prof. Volker Möbus (Goethe Universiteit Frankfurt) en collega’s publiceren online in Annals of Oncology resultaten van de studie na tien jaar follow-up.¹

Van december 1998 tot april 2003 includeerde de studie 1284 patiënten met vier of meer betrokken axillaire lymfeklieren. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie cycli idd sequentieel epirubicine, paclitaxel en cyclofosfamide (iddEPC; n=658) iedere twee weken of drie cycli standaard epirubicine/cyclofosfamide gevolgd door paclitaxel iedere drie weken (EC→P; n=626). Het primaire eindpunt van de studie was gebeurtenisvrije overleving (EFS). De mediane duur van de follow-up was 122 maanden. De EFS was 47% in de standaard- groep versus 56% in de iddEPC-groep (HR 0,74; p=0,00014). Het profijt van iddEPC wa onafhankelijk van menopauzale, HR- of HER2-status. De tien-jaars overall survival was 59% in de standaard-groep versus 69% in de iddEPC-groep (HR 0,72; p=0,0007). Negen versus twee patiënten in de iddEPC- versus standaard-groep ontwikkelden secundaire myeloïde leukemie/MDS.

De onderzoekers concluderen dat iddEPC vergeleken met standaard adjuvante chemotherapie na tien jaar follow-up resulteerde in een overlevingsverschil van 10% na tien jaar follow-up.

1. Möbus V, Jackisch C, Lueck HJ et al. Ten-year results of intense dose-dence chemptherapy show superior survival compared to a conventional schedule in high-risk primary breast cancer: Final results of AGO phase III iddEPC trial. Ann Oncol 2017; epub ahead of print