Tijdelijke onderbreking van de behandeling voor maligniteiten kan toxiciteit verlichten. De multicenter fase 2-3 STAR-studie in het Verenigd Koninkrijk evalueerde tijdelijke onderbreking van eerstelijns TKI in patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). Prof. Janet Brown (University of Sheffield) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

STAR includeerde patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch ccRCC, die niet eerder systemische behandeling hadden gekregen voor gevorderde ziekte, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen gedurende 24 weken standaard-dosering van oraal sunitinib of pazopanib, en werden vervolgens 1:1 gerandomiseerd naar voortzetting van de behandeling (n=461) of onderbreking tot progressie optrad waarna de behandeling opnieuw werd gestart (n=459). Co-primaire eindpunten waren overall survival (OS) en quality-adjusted life-years (QALYs).


De mediane follow-up in zowel de ITT-populatie als de PP-populatie was 58 maanden. Na week 24 zetten 488 patiënten de studie voort. De figuur laat zien dat er geen significante verschillen waren in OS tussen beide groepen. Ook voor het eindpunt QALYs waren er geen significante verschillen: marginal effect difference 0,06 (95%-bti -0,11 tot + 0,23) in de ITT-populatie en 0,04 (-0,14 tot + 0,21) in de PP-populatie. Twaalf patiënten overleden aan behandelings-gerelateerde oorzaken (drie in de groep met voorgezette behandeling en negen in de groep met onderbroken behandeling).

De onderzoekers concluderen dat onderbreking van de behandeling niet resulteerde in kortere OS of slechtere kwaliteit van leven onder patiënten die eerstelijns TKI kregen voor gevorderd ccRCC.

1.Brown JE, Royle K-L, Gregory W et al. Temporary treatment cessation versus continuation of first-line tyrosine kinase inhibitor in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma (STAR): an open-label, non-inferiority, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The non-inferiority phase 2-3 STAR trial in the UK evaluated temporary treatment cessation versus continuation of first-line TKI for advanced clear cell renal cell carcinoma. Patients in the temporary treatment cessation group were treated for 24 weeks followed by a treatment break until disease progression, when treatment was reinstated. There was no clinically meaningful reduction in life expectancy between the group with temporary treatment cessation and the group with continuation of treatment.