Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Tijdsinterval tot biochemisch falen als surrogaat-eindpunt in lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom


Dr. James DignamVoor de behandeling van prostaatcarcinoom is er behoefte aan eindpunten die een betrouwbare indruk geven van prognose en van profijt van behandeling (surrogaat-eindpunten). Dergelijke surrogaat-eindpunten zijn onderzocht in de context van radiotherapie en korte-termijn androgeendeprivatietherapie (ADT), maar tot op heden nog niet onder lange-termijn (24 maanden) ADT, een bewezen therapie voor hoog-risico gelokaliseerde ziekte. Dr. James Dignam (University of Chicago IL) en collega’s hebben in een analyse van de NRG/RTOG 9202 studie de waarde onderzocht van tijdsinterval tot biochemisch falen (IBF) als surrogaat-eindpunt. Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie randomiseerde 1520 mannen met lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom naar korte-termijn ADT (4 maanden) versus lange-termijn ADT (28 maanden). De studie liet zien dat lange-termijn ADT superieur was aan korte-termijn ADT voor zowel de klinische eindpunten prostaatcarcinoom-specifieke overleving (PCSS) en overall survival (OS) als voor het surrogaat-eindpunt IBF. Mannen die na drie jaar vrij waren van BF hadden relatief-risicoverlagingen van 39% voor OS en 73% voor PCSS. Na correctie voor de drie-jaars IBF status waren het OS- en PCSS-profijt van lange-termijn ADT versus korte-termijn ADT niet langer significant. Onder mannen die na drie jaar BF hadden was 50% van de daaropvolgende mortaliteit toe te schrijven aan prostaatcarcinoom, versus 19% onder mannen die na drie jaar vrij van BF waren.

De onderzoekers concluderen dat de IBF voldeed aan de criteria voor een valide surrogaat-eindpunt voor PCSS en OS onder lange-termijn ADT in lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom. IBF kan wellicht ook dienen voor het monitoren van risico na initiële behandeling.

1.Dignam JJ, Hamstra DA, Lepor H et al. Time interval to biochemical failure as a surrogate end point in locally advanced prostate cancer: analysis of randomized trial NRG/RTOG 9202. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: An analysis of the NRG/RTOG 9202 randomized trial found that in locally advanced prostate cancer the IBF (time interval to biochemical failure) was a valid surrogate end point for disease-free survival and overall survival. The IBF may serve as end point in clinical trials and may also aid in risk monitoring after initial treatment.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren