Voor de
behandeling van prostaatcarcinoom is er behoefte aan eindpunten die een
betrouwbare indruk geven van prognose en van profijt van behandeling
(surrogaat-eindpunten). Dergelijke surrogaat-eindpunten zijn onderzocht in de
context van radiotherapie en korte-termijn androgeendeprivatietherapie (ADT),
maar tot op heden nog niet onder lange-termijn (24 maanden) ADT, een bewezen
therapie voor hoog-risico gelokaliseerde ziekte. Dr. James Dignam (University
of Chicago IL) en collega’s hebben in een analyse van de NRG/RTOG 9202 studie
de waarde onderzocht van tijdsinterval tot biochemisch falen (IBF) als
surrogaat-eindpunt. Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
randomiseerde 1520 mannen met lokaal-gevorderd prostaatcarcinoom naar
korte-termijn ADT (4 maanden) versus lange-termijn ADT (28 maanden). De studie
liet zien dat lange-termijn ADT superieur was aan korte-termijn ADT voor zowel
de klinische eindpunten prostaatcarcinoom-specifieke overleving (PCSS) en overall survival (OS) als voor het
surrogaat-eindpunt IBF. Mannen die na drie jaar vrij waren van BF hadden
relatief-risicoverlagingen van 39% voor OS en 73% voor PCSS. Na correctie voor
de drie-jaars IBF status waren het OS- en PCSS-profijt van lange-termijn ADT
versus korte-termijn ADT niet langer significant. Onder mannen die na drie jaar
BF hadden was 50% van de daaropvolgende mortaliteit toe te schrijven aan
prostaatcarcinoom, versus 19% onder mannen die na drie jaar vrij van BF waren.
De
onderzoekers concluderen dat de IBF voldeed aan de criteria voor een valide
surrogaat-eindpunt voor PCSS en OS onder lange-termijn ADT in lokaal-gevorderd
prostaatcarcinoom. IBF kan wellicht ook dienen voor het monitoren van risico na
initiële behandeling.
1.Dignam JJ, Hamstra DA, Lepor H et
al. Time interval to biochemical failure as a surrogate end point in locally
advanced prostate cancer: analysis of randomized trial NRG/RTOG 9202. J Clin
Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: An analysis of the NRG/RTOG 9202 randomized trial found that in locally advanced prostate cancer the IBF (time
interval to biochemical failure) was a valid surrogate end point for
disease-free survival and overall survival. The IBF may serve as end point in clinical
trials and may also aid in risk monitoring after initial treatment.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)