De fase 3-studie 75/08 van de Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung (SAKK) vergeleek chemotherapie gevolgd door chemoradiatie en chirurgie met of zonder neoadjuvant cetuximab voor resectabel slokdarmcarcinoom. Dr. Thomas Ruhstaller (Kantonsspittal St. Gallen, Zwitserland) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 300 patiënten (mediane leeftijd 61 jaar; 88% mannen, 63% adenocarcinoom, 85% cT3/4a, 90% cN+). Alle patiënten kregen twee cycli chemotherapie (docetaxel plus cisplatine) gevolgd door chemoradiatie (45Gy, docetaxel plus cisplatine wekelijks gedurende vijf weken) en chirurgie. Ze werden gerandomiseerd naar wel (n=149) of niet (n=151) neoadjuvant wekelijks cetuximab 250 mg/m² plus adjuvant cetuximab 500 mg/m² iedere twee weken gedurende drie maanden. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving.

R0-resectie werd bereikt in 95% van de patiënten in de cetuximab-arm versus 97% van de patiënten in de controle-arm. De postoperatieve behandelingsgerelateerde mortaliteit was 6% in beide armen. De mediane PFS was 2,9 jaar met cetuximab versus 2,0 jaar met controle (HR 0,79; p=0,13). De mediane overall survival was 5,1 jaar met cetuximab versus 3,0 jaar met controle (HR 0,73; p=0,055). Tijd tot locoregionaal falen na R0-resectie was significant langer met cetuximab (HR 0,53; p=0,017); tijd tot distant falen verschilde niet tussen de armen (HR 1,01; p=0,97). Cetuximab was niet geassocieerd met toename van adverse events.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van cetuximab aan multimodale therapie voor resectabel slokdarmcarcinoom resulteerde in significant betere locoregionale controle en in klinisch relevante zij het niet statistisch significante verbeteringen van PFS en OS.

1.Ruhstaller T, Thuss-Patience P, Hayoz S et al. Neo-adjuvant chemotherapy followed by chemoradiation and surgery with and without cetuximab in patients with resectable esophageal cancer: a randomized, open-label, phase III trial (SAKK 75/08). Ann Oncol 2018; epub ahead of print