Patiënten met hoog-risico prostaatcarcinoom na radicale prostatectomie hebben een verhoogde mortaliteit. Er zijn aanwijzingen dat adjuvante androgeendeprivatietherapie (ADT) dit risico kan verlagen. De fase 3-studie S9921 van SWOG is opgezet om te onderzoeken of toevoeging van mitoxantron plus prednison (MP) aan ADT geassocieerd is met verdere verlaging van de mortaliteit. Prof. Maha Hussain (Northwestern University, Chicago IL) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 961 patiënten met cT1-3N0 prostaatcarcinoom met een of meer hoog-risicofactoren na radicale prostatectomie (Gleason score 8 of hoger, pT3b, pT4, of pN+ ziekte; of GS 7 en positieve marges; of preoperatief PSA hoger dan 15 ng/ml plus biopsie GS hoger dan 7; of PSA hoger dan 10 ng/ml plus biopsie GS hoger dan 6). Patiënten met PSA niet hoger dan 0,2 ng/ml na radicale prostatectomie werden gestratificeerd naar pT/N-stadium, GS, en adjuvant radiotherapieplan gerandomiseerd naar alleen ADT (twee jaar bicalutamide en gosereline) of ADT plus MP. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De patiënten werden geïncludeerd tussen oktober 1999 tot januari 2007, waarna de inclusie op advies van het Data Safety Monitoring Committee gestaakt werd wegens hogere incidentie van leukemie in de ADT+MP arm. De mediane follow-up ten tijde van de nu gepubliceerde analyse was 11,2 jaar. De tien-jaars OS was 87% met ADT versus 86% met ADT+MP. De tien-jaars ziektevrije overleving was 72% in beide armen. Prostaatcarcinoom was de doodsoorzaak in 18% van de overleden patiënten in de ADT-arm en 22% in de ADT+MP arm. Van de overleden patiënten in de ADT+MP arm overleed 36% aan een andere maligniteit; dit was het geval voor 16% in de alleen-ADT arm.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van MP aan ADT niet resulteerde in betere OS, en wel in meer overlijden aan andere maligniteiten.

1.Hussain M, Tangen CM, Thompson IM et al. Phase III Intergroup trial of adjuvant androgen deprivation with or without mitoxantrone plus prednisone in patients with high-risk prostate cancer after radical prostatectomy: SWOG S9921. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print