De fase 3-studie GADOLIN heeft laten zien dat toevoegen van obinutuzumab (G) aan bendamustine (B) voor rituximab-refractair indolent non-Hodgkin lymfoom resulteerde in significante verbetering van de progressievrije overleving (HR 0,55; p=0,0001) zonder belangrijke impact op de veiligheid. Prof. Marek Trneny (Karel Universiteit, Praag) presenteerde op het EHA-congres afgelopen weekend in Kopenhagen GADOLIN-uitkomsten in de subgroep van patiënten met folliculair lymfoom (81% van de GADOLIN-populatie).¹ De patiënten hadden mediaan twee eerdere lijnen therapie gekregen. De meeste patiënten (94%) waren refractair tegen hun laatste eerdere rituximab-bevattende regime, en 80% was dubbel-refractair tegen rituximab en een alkylerend middel.


De patiënten werden gerandomiseerd naar zes cycli G-B (n=155) of zes cycli B (n=166). Na inductie kregen de patiënten in de G-B arm G-onderhoudstherapie gedurende twee jaar of tot progressie optrad. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde progressievrije overleving. Deze figuur laat zien dat de mediane PFS na 48 maanden follow-up nog niet bereikt was in de G-B arm en 13,8 maanden bedroeg in de B-arm (HR 0,48; 95%-bti 0,34-0,68). De overall survival uitkomsten zijn nog niet matuur. Graad 3-5 toxiciteiten werden gezien in 65,8% met G-B versus 58,9% met B. Graad 5-toxiciteiten traden op in 5,2% met G-B versus 6,1% met B.

Trneny concludeert dat G-B een effectieve therapie is voor patiënten met rituximab-refractair folliculair lymfoom.

1.Trneny M et al. EHA 2016; abstr. S440