De TAS-102 Gastric Study was een multinationale (110 centra in zeventien landen) fase 3-studie die patiënten met eerder-behandeld metastatisch carcinoom van maag of maag-slokdarmovergang (mGC/GEJC) 2:1 randomiseerde naar trifluridine/tipiracil (TAS-102; 35 mg/m² tweemaal daags op dagen één tot en met vijf en acht tot en met twaalf van vier-weekse cycli) of placebo. Vorig jaar is gepubliceerd dat de overall survival significant langer was in de TAS-102 arm dan in de placebo-arm. Een subgroepanalyse van de studie heeft nu onderzocht wat de impact was van eerdere gastrectomie op de werkzaamheid van TAS-102. Dr. David Ilson (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de analyse online in JAMA Oncology.¹

De studie randomiseerde 507 patiënten (369 mannen; gemiddelde leeftijd 62,5 ± 10,5 jaar) onder wie 221 (43,6%) die gastrectomie hadden ondergaan. In de gastrectomie-subgroep was de OS-HR (TAS-102 versus placebo) 0,57 (95%-bti 0,41-0,79) en de PFS-HR 0,48 (95%-bti 0,35-0,65). In de no gastrectomy subgroup was de OS-HR 0,80 (95%-bti 0,60-1,06) en de PFS-HR 0,65 (95%-bti 0,49-0,85). Graad 3 of hoger adverse events (vooral neutropenie, anemie, en leukopenie) werden in de TAS-102 arm gezien in 84,1% van de gastrectomie-subgroep versus 76,3% van de no gastrectomy subgroup. Doseringsmodificaties waren in de TAS-102 arm vereist in 64,8% van de gastrectomie-subgroep versus 53,2% van de no gastrectomy subgroup, en discontinuering vanwege AEs kwam voor in 10,3% van de gastrectomiesubgroep versus 14,7% van de no gastrectomy subgroup.

De onderzoekers concluderen dat de TAS-102 behandeling verdragen werd en werkzaam was voor eerder-behandeld mGC/GEJC ongeacht eerdere gastrectomie.

1.Ilson DH, Tabernero J, Prokharau A et al. Efficacy and safety of trifluridine/tipiracil treatment in patients with metastatic gastric cancer who had undergone gastrectomy. Subgroup analyses of a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A subgroup analysis of the multinational phase 3 TAS-102 Gastric Study found that trifluridine-tipiracil was a safe and effective treatment option for pretreated metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer regardless of previous gastrectomy.