Trifluridine/tipiracil (TAS-102) is in de Europese Unie, Japan, de VS en sommige andere landen goedgekeurd voor behandeling van metastatisch colorectaalcarcinoom. In een fase 2-studie in Japan is activiteit en tolerabiliteit gezien van trifluridine/tipiracil voor eerder-behandeld gevorderd maagcarcinoom. De fase 3-studie TAGS vergeleek deze behandeling met placebo in een groter aantal landen. Dr. Kohei Shitara (Oostelijk Ziekenhuis van het Nationaal Kankercentrum, Chiba) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in München. De studie wordt vandaag ook online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

TAGS werd uitgevoerd in 110 academische ziekenhuizen in zeventien landen. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-resectabel metastatisch maag-adenocarcinooom (inclusief GEJ-adenocarcinoom) die tenminste twee eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar oraal trifluridine/tipiracil 35 mg/m² tweemaal daags op dagen één tot en met vijf en acht tot en met twaalf van vier-weekse cycli plus beste ondersteunende zorg (n=337) of placebo plus beste ondersteunende zorg (n=170). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De mediane OS was 5,7 maanden met trifluridine/tipiracil versus 3,6 maanden met placebo (HR 0,69; p=0,00029). Graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor 80% van de patiënten in de trifluridine/tipiracil-groep (vooral neutropenie en anemie) versus 58% in de placebogroep (vooral abdominale pijn en algehele verslechtering van de fysieke gezondheid). In de trifluridinegroep overleed één patiënt (cardiopulmonair arrest) evenals in de placebgroep (toxische hepatitis).

De onderzoekers concluderen dat trifluridine/tipiracil vergeleken met placebo de OS significant verbeterde en goed verdragen werd door patiënten met zwaar-voorbehandeld metastatisch maagcarcinoom.

1.Shitara K, Doi T, Dvorkin M et al. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The phase 3 study TAGS (110 centers in 17 countries) found that trifluridine/tipiracil (TAS-102) compared with placebo improved overall survival and was well tolerated in a population of heavily pretreated patients with advanced gastric cancer.