Er is behoefte aan nieuwe opties voor patiënten met metastatisch of niet-resectabel melanoom na progressie op immuuncheckpointremmers en gerichte behandelingen. Lifileucel is een autoloog ex vivo vermeerderd tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL)-product, dat in een gestroomlijnd proces kan worden geproduceerd in 22 dagen na de oogst van tumorspecimina. Een multinationale fase 2-studie heeft lifileucel voor metastatisch melanoom na ICIs en BRAF- met of zonder MEK-gerichte therapie geëvalueerd. Dr. Amod Sarnaik (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 66 patiënten die gemiddeld 3,3 eerdere lijnen behandeling hadden gekregen. De patiënten ondergingen nonmyeloablatieve lymfodepletie met cyclofosfamide en fludarabine, gevolgd door enkele toediening van lifileucel (1 x 10⁹ tot 150 x 10⁹ cellen) en ten hoogste zes doses hoge-dosering interleukine-2. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde objective response rate.


De figuur laat zien dat complete respons werd gezien in twee patiënten en partiële respons in 22, voor een ORR 36% (95%-bti 25-49). De disease control rate was 80% (95%-bti 69-89). De mediane duur van respons was niet bereikt na mediaan 18,7 maanden follow-up. In de groep patiënten met primaire resistentie tegen anti-PD-1 of anti-PD-L1 was de ORR 41% (95%-bti 26-57) en de DCR 81% (95%-bti 66-91). Het veiligheidsprofiel was consistent met wat eerder is gerapporteerd over nonmyeloablatieve lymfodepletie en interleukine-2.

De onderzoekers concluderen dat lifileucel resulteerde in duurzame responsen in patiënten met metastatisch melanoom met beperkte behandelopties.

1.Sarnaik AA, Hamid O, Khushalani NI et al. Lifileucel, a tumor-infiltrating lymphocyte therapy, in metastatic melanoma. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Lifileucel is an autologous centrally manufactured tumor-infiltrating lymphocyte product, that can be produced form harvested tumor specimens using a streamlined 22-day process. A multinational phase 2 study evaluated lifileucel for metastatic melanoma progressing after immune checkpoint inhibitors and BRAF ± MEK targeted agents. The ORR was 36% (95% CI 25-49), with two complete responses and 22 partial responses, while the DCR was 80% (95% CI 69-89).