De fase 3-studie MONALEESA-2 heeft laten zien dat toevoegen van de
CDK4/6-remmer ribociclib (RIB) aan eerstelijns letrozol (LET) voor HR-positief
HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom (ABC) in postmenopauzale vrouwen
resulteerde in significante verlenging van de progressievrije overleving (HR
0,56; 95%-bti 0,43-0,72). Prof. Wolfgang Janni (Universiteit van Ulm,
Duitsland) en collega’s publiceren nu online in Breast Cancer
Research and Treatment resultaten van de studie voor de eindpunten duur van
respons (DoR), volumevermindering van de tumoren, PFS naar behandelingsvrij
interval (TFI), en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).1
De studie
randomiseerde 668 patiënten die niet eerder systemische therapie voor ABC
gekregen hadden naar RIB (600 mg eenmaal daags gedurende drie van iedere vier
weken) plus LET (2,5 mg eenmaal daags, continu) of placebo (PBO) plus LET.
Omder de 501 patiënten met meetbare ziekte en bevestigde complete of partiële
respons was de mediane D0R 26,7 maanden in de RIB-arm versus 18,6 maanden in de
PBO-arm. Na acht weken behandeling werd beste percentage verandering 60% of
meer gezien in 32% van de patiënten in de RIB-arm versus 17% in de PBO-arm. De
gemiddelde pijnreductie was groter in de RIB-arm (26%) dan in de PBO-arm (15%).
RIB vergeleken met PBO resulteerde in PFS-profijt ongeacht TFI.
De onderzoekers
concluderen dat RIB plus LET vergeleken met PBO plus LET resulteerde in
vroegere en meer duurzame tumorrespons, grotere mate van slinken van de tumor
en pijnreductie, en PFS-profijt ongeacht TFI.
1.Janni
W, Alba E, Bachelot T et al. First-line
ribociclib plus letrozole in postmenopausal women with HR+, HER2- advanced
breast cancer: tumor response and pain reduction in the phase 3 MONALEESA-2
trial. Breast Cancer Res Treat 2018; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)