De fase 1b-2
CARTITUDE-1 studie evalueerde de CAR-T celtherapie ciltacabtagene autoleucel
(cilta-cel) voor recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). Vorig jaar
is gepubliceerd dat een enkele cilta-cel infusie resulteerde in vroege diepe en
duurzame respons in zwaar-voorbehandelde patiënten. Dr. Sundar Jagannath (Mount
Sinai Medical Center, New York) presenteert twee-jaars follow-up resultaten van
de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago. De follow-up is ook gepubliceerd in het Journal of Clinical
Oncology.1
CARTITUDE-1
includeerde RRMM-patiënten die tenminste drie eerdere lijnen behandeling
gekregen hadden. De patiënten kregen vijf tot zeven dagen na lymfodepletie een
enkele cilta-cel infusie (target dose
0,75 x 106 CAR-positieve T-cellen). Deze figuur toont het verloop van de studie.Twee jaar na inclusie van de
laatste patiënten (mediane follow-up 27,7 maanden) was de overall response rate 97,0%, en bedroeg het percentage patiënten
met stringente complete respons 82,5%. De mediane duur van respons was niet te
berekenen. De mediane progressievrije overleving en overall survival werden niet bereikt. De
ORR was hoog in alle subgroepen (95,1% tot 100%). Duur van respons, PFS, en OS
waren korter in patiënten met hoog-risico cytogenetische kenmerken, ISS stadium
III, hoge tumorlast, en plasmacytomen. Het veiligheidsprofiel was manageable met geen nieuwe gevallen van
cilta-cel gerelateerd cytokine release
syndrome.
De
onderzoekers concluderen dat cilta-cel voor zwaar-voorbehandeld RRMM
resulteerde in diepe en duurzame responsen, zowel in patiënten met
standaard-risico als in patiënten met hoog-risico ziekte.
1.Martin
T, Usmani SZ, Berdeja JG et al. Ciltacabtagene
autoleucel, an anti-B-cell maturation antigen chimeric antigen receptor T-cell
therapy, for relapsed/refractory multiple myeloma: CARTITUDE-1 2-year
follow-up. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The
phase 1b-2 CARTITUDE-1 trial evaluates safety and efficacy of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in
heavily pretreated patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Two
years after inclusion of the last patient, at a median follow-up of 28 months,
patients treated with cilta-cel maintained deep and durable responses, observed
in both standard and high-risk subgroups. Median duration of response was not
estimable. Median PFS and OS were not reached. The risk/benefit profile of
cilta-cel was favorable.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)