Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Tweedelijns lisocabtagene maraleucel versus standaard-behandeling voor recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom

(0)2022-06-18 15:00   ( Nieuws )

Dr. Manali KamdarPatiënten met grootcellig B-cel lymfoom (LBCL) dat primair refractair is of recidiveert binnen twaalf maanden na eerstelijns therapie hebben een hoog risico van slechte uitkomsten met de standaard-behandeling van platina-gebaseerde immuunchemotherapie en autologe hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT). Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) is een autologe CD19-gerichte CAR T-celtherapie, met werkzaamheid en acceptabele veiligheid als derdelijns of latere behandeling van LBCL. De multinationale fase 3-studie TRANSFORM heeft liso-cel geëvalueerd als tweedelijns behandeling voor primair refractair of binnen twaalf maanden na eerstelijns behandeling recidiverend LBCL. Dr. Manali Kamdar (University of Colorado Cancer Center, Aurora) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1



TRANSFORM wordt uitgevoerd in 47 centra in Europa, Japan, en de Verenigde Staten. De studie includeerde 184 volwassen patiënten met vroeg-recidiverend of primair refractair LBCL, een ECOG performance status 0 of 1, en adequate orgaanfunctie, die werden beschouwd als kandidaat voor autologe HSCT. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar liso-cel (intraveneus 108 CAR T-cellen; n=92) of standaard tweedelijns behandeling (n=92). Het primaire eindpunt was centraal-beoordeeld gebeurtenisvrije overleving.

Op het moment van de nu gepubliceerde geprespecificeerde interimanalyse was de mediane follow-up 6,2 maanden (IQR 4,4-11,5). De mediane EFS was 10,1 maanden in de liso-celgroep versus 2,3 maanden in de standaard-behandelinggroep (HR 0,35; p<0.0001). Graad 3 of hoger neutropenie werd gezien in 80% van de patiënten in de liso-celgroep versus 51% van de patiënten in de standaard-behandelinggroep, anemie in 49% versus 49%, trombocytopenie in 49% versus 64%, en langdurige cytopenie in 43% versus 3%. Er waren geen graad 4 of 5 CRS en neurologische gebeurtenissen met liso-cel; graad 3 CRS werd gezien in één patiënt en graad 3 neurologische gebeurtenissen in vier patiënten (4%). Graad 5 TRAEs troffen geen van de patiënten in de liso-celgroep en één patiënt in de standaard-behandelinggroep.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten liso-cel als tweedelijns behandeling voor patiënten met vroeg-recidiverend of refractair LBCL steunen.

1.Kamdar M, Solomon SR, Arnason J et al. Lisocabtagene maraleucel versus standard of care with salvage chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation as second-line treatment in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma (TRANSFORM): results from an interim analysis of an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet 2022;399:2294-2308

Summary: Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) is an autologous, CD19-directed CAR T-cell therapy. The multinational phase 3 TRANSFORM trial compared liso-cel versus standard of care for R/R LBCL. Interim analysis of the trial found that median event-free survival was significantly improved in the liso-cel group compared with the standard of care group (10.1 months versus 2.3 months; HR 0.35; p<0.0001). The safety profile of liso-cel was manageable.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren