Doseringsescalatie
van radiotherapie voor gelokaliseerd prostaatcarcinoom kan de biochemische
controle verbeteren. Tot op heden uitgevoerde studies hadden niet voldoende
statistisch vermogen om de impact van doseringsescalatie op overall survival te bepalen. De gerandmoseerde RTOG 0126-studie onderzocht
impact van 79,2 Gy versus 70,2 Gy op OS en andere uitkomsten van
intermediair-risico prostaatcarcinoom. Prof. Jeff Michalski (Washington University, St. Louis MO) en collega’s
publiceren de studie online in JAMA Oncology.1
Tussen maart
2002 en augustus 2008 randomiseerde de studie 1499 patiënten van 104 centra in
de Verenigde Staten. De patiënten hadden stadium cT1b tot T2b, hetzij Gleason
score 2 tot en met 6 met PSA tussen 10 en 20 ng/ml of Gleason score 7 met PSA
lager dan 15 ng/ml. De mediane leeftijd was 71 jaar (range 33-87 jaar). Ze
werden gerandomiseerd naar 79,2 Gy in 44 fracties (n=751) of 70,2 Gy in 39
fracties (n=748). De mediane follow-up was 8,4 jaar (range 0,02-13,0 jaar). Er
was geen verschil tussen beide armen in OS: de acht-jaars OS was 76% in de 79,2
Gy-arm versus 75% in de 70,2 Gy-arm (HR 1,00; p=0,98). De acht-jaars
cumulatieve incidentie van afstandsmetastasen was 4% in de 79,2 Gy-arm versus
6% in de 70,2 Gy-arm (HR 0,65; p=0,05). Biochemisch falen (ASTRO) na vijf
respectievelijk acht jaar werd gezien in 25% en 31% met 79,2 Gy versus 40% en
47% met 70,2 Gy (HR 0,59; p<0,001). Na vijf jaar waren graad 2 of hoger
gastro-intestinale toxische effecten gezien in 21% met 79,2 Gy versus 15% met
70,2 Gy (p=0,006); en graad 2 of hoger genito-urinaire toxische effecten in 12%
met 79,2 Gy versus 7% met 70,2 Gy (p=0,003). Het gebruik van salvage therapie
was lager in de arm met de hoge dosering.
De
onderzoekers concluderen dat de hogere stralingsdosering resulteerde in
verbetering in voorkomen van biochemisch falen en afstandsmetastasen, maar geen
verbetering in OS. De hoge dosering resulteerde in meer late toxische effecten
maar minder gebruik van salvage therapie.
1.Michalski
J, Moughan J, Purdy J et al. Effect of standard vs dose-escalated radiation
therapy for patients with intermediate-risk
prostate cancer. The NRG Oncology RTOG 0126 randomized clinical trial. JAMA
Oncol 2018; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)