De fase 3-studie RESONATE-2 heeft laten zien dat front-line ibrutinib vergeleken met chlorambucil resulteerde in betere respons en overleving in patiënten met nieuw-gediagnostiseerd CLL. De studie excludeerde patiënten jonger dan 65 jaar en patiënten met chromosoom 17p13 deletie. Dr. Anthony Mato (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s hebben een multicenter studie uitgevoerd van front-line ibrutinib voor CLL zonder deze exclusiecriteria. Ze publiceren de studie online in het American Journal of Hematology.¹

De studie, uitgevoerd in twintig academische en community centra, includeerde 391 patiënten, van wie 57% niet in aanmerking zou zijn gekomen voor RESONATE-2: 41% van de patiënten was jonger dan 65 jaar, 30% had del(17p13), en 16% was jonger dan 65 jaar en had del(17p13). Patiënten jonger dan 65 jaar hadden vergeleken met oudere patiënten een hogere waarschijnlijkheid de behandeling te starten met ibrutinib 420 mg per dag. Patiënten die startten met lagere dosering hadden inferieure progressievrije overleving. De meest-gerapporteerde adverse events waren artralgie, vermoeidheid, rash, bruising, en diarree. Vierentwintig procent discontinueerde ibrutinib, na mediaan 13,8 maanden. De meest-voorkomende reden voor discontinuering was toxiciteit, hoewel progressie en/of transformatie reden waren voor een hoger percentage van de discontinueringen in patiënten jonger dan 65 jaar en patiënten met del(17p13). De response rates waren niet significant verschillend tussen patiënten jonger dan 65 jaar en patiënten met del(17p13), maar deze laatste groep had slechtere PFS en OS.

De onderzoekers concluderen dat de studie uitkomsten van front-line ibrutinib voor CLL heeft laten zien in patiëntenpopulaties die niet werden bestudeerd in RESONATE-2.

1.Mato AR, Roeker LE, Allan JN et al. Outcomes of front-line ibrutinib treated in CLL patients excluded from landmark clinical trial. Am J Hematol 2018; epub ahead of print

Summary: A multicenter study analyzed efficacy and safety of front-line ibrutinib for CLL in two patient populations not included in RESONATE-2: patients younger than 65 years of age and/or with chromosome 17p13 deletion.