In de ALSYMPCA-studie was radium-223 dichloride, vergeleken met placebo, voor metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom geassocieerd met mediaan 3,6 maanden overall survival-profijt. Het Nederlandse prospectieve ROTOR-project (registry of treatment outcomes in a non-study population of symptomatic mCRPC patients treated with radium-223) inventariseerde uitkomsten van Ra-223 voor mCRPC in de klinische praktijk. Dr. Andries Bergman en collega’s publiceren de analyse online in het International Journal of Cancer.¹

ROTOR includeerde 305 patiënten van 20 Nederlandse ziekenhuizen, voor aanvang van de Ra-223 behandeling. Van de 305 patiënten waren 300 evalueerbaar voor het primaire eindpunt zes-maands symptomatische-skeletgebeurtenis (SSE)-vrije overleving. De gemiddelde leeftijd was 73,6 jaar; 90% had zes of meer botmetastasen, een eerdere behandeling waren docetaxel (74,1% van de patiënten), cabazitaxel (19,5%), en abirateron en/of enzalutamide (80,5%). Van deze patiënten werd 96,7% behandeld met mediaan vijf cycli Ra-223. Bij mediane follow-up van 13,2 maanden was de zes-maands SSE-vrije overleving 83%, de mediane progressievrije overleving 5,1 maanden, en de mediane overall survival 15,2 maanden. De SSE-vrije overleving en OS waren vergelijkbaar met wat was gezien in ALSYMPCA. Eerdere behandeling met cabazitaxel was onafhankelijk geassocieerd met kortere PFS, en bone-only metastase was onafhankelijk geassocieerd met langere PFS. LDH hoger dan de mediaan was onafhankelijk geassocieerd met kortere OS, en alleen-bot metastase was onafhankelijk geassocieerd met langere OS. Toxiciteit was vergelijkbaar met wat is gezien in ALSYMPCA.

De onderzoekers concluderen dat in een niet-studiepopulatie van mCRPC-patiënten Ra-223 goed verdragen werd en vergelijkbare werkzaamheid had als in de ALSYMPCA-studie.

1.Badrising SK, Louhanepessy RD, vd Noort V et al. A prospective observational registry evaluating clinical outcomes of radium-223 treatment in a non-study population. Int J Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: The ROTOR project in The Netherlands found that in a non-study population of mCRPC patients Ra-223 was well-tolerated and equally effective as in the ALSYMPCA study population. Patients not previously treated with cabazitaxel had the highest benefit from Ra-223.