De multinationale fase 3-studie ADAURA randomiseerde patiënten na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB tot en met IIIA niet-kleincellig longcarcinoom voor de duur van drie jaar naar adjuvant osimertinib 80 mg eenmaal daags (n=339) of placebo (n=343). In 2020 is gepubliceerd dat de ziektevrije overleving significant langer was in de osimertinibgroep dan in de placebogroep (HR 0,20; p<0,001). Prof. Masahiro Tsuboi (National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een exploratieve analyse van de DFS in de studie na twee extra jaren follow-up.¹

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up van patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte 44,2 maanden in de osimertinibgroep en 19,6 maanden in de placebogroep. De figuur laat zien dat zowel onder patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte (panel A) als onder alle patiënten (IB tot en met IIIA; panel B) de DFS significant beter was met osimertinib dan met placebo. Zowel locoregionaal recidief als afstandsrecidief waren minder frequent met osimertinib dan met placebo. Ook de CNS-ziektevrije overleving onder de patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte was langer met osimertinib dan met placebo (HR 0,24; 95%-bti 0,14-0,42). Er waren geen nieuwe veiligheidsproblemen.

De onderzoekers concluderen dat na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB tot en met IIIA NSCLC adjuvant osimertinib resulteerde in betere uitkomsten dan placebo.

1.Herbst RS, Wu Y-L, John T et al. Adjuvant osimertinib for resected EGFR-mutated stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer: updated results from the phase III randomized ADAURA trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Longer-term follow-up of the multinational phase 3 ADAURA trial confirmed that after complete resection of EGFR-mutated stage IB-IIIA NSCLC, adjuvant osimertinib when compared with placebo resulted in longer DFS, reduced risk of local and distant recurrence, and improved CNS DFS with a consistent safety profile.