Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Update van resultaten van fase 3-studie HELIOS van ibrutinib, bendamustine, en rituximab voor recidiverend CLL/SLL

(0)2018-10-15 14:54   ( Nieuws )

De multinationale fase 3-studie HELIOS includeerde 578 patiënten met eerder-behandeld CLL/SLL zonder deletie 17p. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar ibrutinib 420 mg eenmaal daags of placebo, in combinatie met zes cycli bendamustine en rituximab (BR), gevolgd door ibrutinib of placebo. Dr. Graeme Fraser (McMaster University, Hamilton ON) en collega’s publiceren online in Leukemia een update van de resultaten van de studie, na mediaan 34,8 maanden follow-up (range 0,1-45,8 maanden).1

De door lokale onderzoekers beoordeelde mediane progressievrije overleving was niet-bereikt in de ibrutinib+BR arm versus 14,3 maanden in de placebo+BR arm (HR 0,206; p<0,001). De 36-maands PFS was 68,0% versus 13,9%,. De mediane overall survival was in geen van beide armen bereikt mwaar wel beter in de ibrutinib+BR arm dan in de placebo+BR arm (HR 0,652; p=0,019). MRD-negativiteit werd gezien in 26,3% van de patiënten met ibrutinib+BR versus 6,2% van de patiënten met placebo+BR (p<0,0001). Er werden geen nieuwe treatment-emergent adverse events waargenomen.

De onderzoekers concluderen dat de update bevestigt dat toevoegen van ibrutinib aan BR voor eerder-behandeld CLL/SLL resulteert in betere overlevingsuitkomsten en diepere responsen.

1.Fraser G, Cramer P, Demirkan F et al. Updated results from the phase 3 HELIOS study of ibrutinib, bendamustine, and rituximab in relapsed chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma. Leukemia 2018; epub ahead of print

Summary: Updated results from the international phase 3 study HELIOS confirm that adding ibrutinib to bendamustine/rituximab results in deepening of responses and improved survival outcomes in patients with relapsed CLL/SLL.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren