De multinationale
fase 3-studie HELIOS includeerde 578 patiënten met eerder-behandeld CLL/SLL
zonder deletie 17p. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar ibrutinib 420 mg eenmaal
daags of placebo, in combinatie met zes cycli bendamustine en rituximab (BR),
gevolgd door ibrutinib of placebo. Dr. Graeme Fraser (McMaster University,
Hamilton ON) en collega’s publiceren online in Leukemia een
update van de resultaten van de studie, na mediaan 34,8 maanden follow-up
(range 0,1-45,8 maanden).1
De door
lokale onderzoekers beoordeelde mediane progressievrije overleving was
niet-bereikt in de ibrutinib+BR arm versus 14,3 maanden in de placebo+BR arm
(HR 0,206; p<0,001). De 36-maands PFS was 68,0% versus 13,9%,. De mediane
overall survival was in geen van beide armen bereikt mwaar wel beter in de
ibrutinib+BR arm dan in de placebo+BR arm (HR 0,652; p=0,019). MRD-negativiteit
werd gezien in 26,3% van de patiënten met ibrutinib+BR versus 6,2% van de
patiënten met placebo+BR (p<0,0001). Er werden geen nieuwe treatment-emergent adverse events
waargenomen.
De
onderzoekers concluderen dat de update bevestigt dat toevoegen van ibrutinib
aan BR voor eerder-behandeld CLL/SLL resulteert in betere overlevingsuitkomsten
en diepere responsen.
1.Fraser G, Cramer P, Demirkan F et al. Updated
results from the phase 3 HELIOS study of ibrutinib, bendamustine, and rituximab
in relapsed chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma. Leukemia
2018; epub ahead of print
Summary: Updated results from the international phase 3 study HELIOS confirm that adding
ibrutinib to bendamustine/rituximab results in deepening of responses and
improved survival outcomes in patients with relapsed CLL/SLL.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)