Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Update van TRIBE2-studie van eerste- en tweedelijns bevacizumab plus chemotherapie voor niet-resectabel mCRC


Dr. Chiara CremoliniDe multicenter (58 centra) Italiaanse fase 3-studie TRIBE2 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC) 1:1 naar acht cycli FOLFOX-bevacizumab gevolgd door FOLFIRI-bevacizumab na ziekteprogressie (arm A; n=340) of acht cycli FOLFOXIRI-bevacizumab gevolgd door herintroductie van FOLFOXIRI-bevacizumab na ziekteprogressie (arm B; n=339). Het primaire eindpunt van de studie was PFS2, gedefinieerd als tijd tussen randomisatie en progressie van de ziekte op een van de behandelingen die werd gegeven na eerste progressie. Een interimanalyse van de studie, vorig jaar gepresenteerd op de Annual Meeting van ESMO, liet zien dat de PFS2 significant langer was in arm B dan in arm A. Dr. Chiara Cremolini (Universiteit van Pisa) presenteerde een update van de studie gisteren op het ESMO World Congress on Gastroinstestinal Cancer 2019 in Barcelona.1

De patiëntkenmerken (armA/B) waren mediane leeftijd 61/60 jaar, ECOG PS 0 86%/87%, rechtszijdige primaire tumor 38%/38%, alleen-levermetastasen 29%/32%, RAS-mutatie 65%/63%, en BRAF-mutatie 10%/10%. Na mediane follow-up van 30,6 maanden waren 514 PFS2-gebeurtenissen gezien (272 in arm A versus 242 in arm B) en 408 OS-gebeurtenissen (217 in arm A versus 191 in arm B. De mediane PFS2 was 19,1 maanden in arm B versus 17,5 maanden in arm A (HR 0,74; p<0,001); de mediane OS was 27,6 maanden in arm B versus 22,6 maanden in arm A ( HR 0,81; p=0,033). Er waren enige aanwijzingen voor meer profijt van de arm B-behandeling dan de arm A-behandeling in patiënten met rechtszijdige primaire tumor, patiënten met RAS- of BRAF-gemuteerde tumoren, en voor patiënten met ECOG performance status 0.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met niet-resectabel mCRC upfront FOLFOXIRI-bevacizumab gevolgd door herintroductie van hetzelfde regime na progressie van de ziekte resulteerde in betere PFS2 en OS dan upfront FOLFOX-bevacizumab gevolgd door FOLFIRI-bevacizumab.

1.Cremolini C et al. ESMO World GI 2019; abstr. LBA 007

Summary: The multicenter Italian phase 3 study TRIBE2 found that in patients with unresectable metastatic colorectal cancer FOLFIRI-bevacizumab followed by reintroduction of the same regime after progressive disease significantly prolonged PS2 and OS when compared to sequential administration of FOLFOX-bevacizumab and FOLFIRI-bevacizumab.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren