De multicenter
(58 centra) Italiaanse fase 3-studie TRIBE2 randomiseerde patiënten met
niet-eerder behandeld metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC) 1:1 naar acht
cycli FOLFOX-bevacizumab gevolgd door FOLFIRI-bevacizumab na ziekteprogressie
(arm A; n=340) of acht cycli FOLFOXIRI-bevacizumab gevolgd door herintroductie
van FOLFOXIRI-bevacizumab na ziekteprogressie (arm B; n=339). Het primaire
eindpunt van de studie was PFS2, gedefinieerd als tijd tussen randomisatie en
progressie van de ziekte op een van de behandelingen die werd gegeven na eerste
progressie. Een interimanalyse van de studie, vorig jaar gepresenteerd op de Annual Meeting van ESMO, liet zien dat
de PFS2 significant langer was in arm B dan in arm A. Dr. Chiara Cremolini
(Universiteit van Pisa) presenteerde een update van de studie gisteren op het ESMO World
Congress on Gastroinstestinal Cancer 2019 in Barcelona.1
De
patiëntkenmerken (armA/B) waren mediane leeftijd 61/60 jaar, ECOG PS 0 86%/87%,
rechtszijdige primaire tumor 38%/38%, alleen-levermetastasen 29%/32%, RAS-mutatie 65%/63%, en BRAF-mutatie 10%/10%. Na mediane
follow-up van 30,6 maanden waren 514 PFS2-gebeurtenissen gezien (272 in arm A versus
242 in arm B) en 408 OS-gebeurtenissen (217 in arm A versus 191 in arm B. De
mediane PFS2 was 19,1 maanden in arm B versus 17,5 maanden in arm A (HR 0,74;
p<0,001); de mediane OS was 27,6 maanden in arm B versus 22,6 maanden in arm
A ( HR 0,81; p=0,033). Er waren enige aanwijzingen voor meer profijt van de arm
B-behandeling dan de arm A-behandeling in patiënten met rechtszijdige primaire
tumor, patiënten met RAS- of BRAF-gemuteerde tumoren, en voor
patiënten met ECOG performance status 0.
De
onderzoekers concluderen dat in patiënten met niet-resectabel mCRC upfront
FOLFOXIRI-bevacizumab gevolgd door herintroductie van hetzelfde regime na
progressie van de ziekte resulteerde in betere PFS2 en OS dan upfront
FOLFOX-bevacizumab gevolgd door FOLFIRI-bevacizumab.
1.Cremolini C et al. ESMO World GI
2019; abstr. LBA 007
Summary: The
multicenter Italian phase 3 study TRIBE2 found
that in patients with unresectable metastatic colorectal cancer
FOLFIRI-bevacizumab followed by reintroduction of the same regime after
progressive disease significantly prolonged PS2 and OS when compared to
sequential administration of FOLFOX-bevacizumab and FOLFIRI-bevacizumab.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)