Na gastrectomie voor maagcarcinoom neemt de incidentie van galstenen toe. De multicenter gerandomiseerde studie PEGASUS-D in Zuid-Korea heeft de werkzaamheid en veiligheid van ursodeoxycholinezuur (UDCA) voor de preventie van galstenen in patiënten met maagcarcinoom na gastrectomie onderzocht. Prof. Do Joong Park (Seoel Nationale Universiteit) en collega’s publiceren de studie studie in JAMA Surgery.¹

De dubbelblinde studie, uitgevoerd in twaalf centra in Zuid-Korea, includeerde volwassen patiënten die totale, distale, of proximale gastrectomie ondergingen. De patiënten werden voor de duur van een jaar 1:1:1 gerandomiseerd naar UDCA 300 mg in twee capsules per dag (n=175), UDCA 600 mg in twee capsules per dag (n=178), of placebo in twee capsules per dag (n=168). De capsules waren uiterlijk identiek. Vorming van galstenen werd iedere drie maanden gecontroleerd met abdominale ultrasonografie. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met galstenen binnen twaalf maanden na gastrectomie.

De analyses hebben betrekking op 465 patiënten (311 mannen; mediane leeftijd 56,0 jaar; IQR 48,0-64,0). Het percentage patiënten met galstenen binnen een jaar was 5,3% in de 300-mg groep; 4,3% in de 600-mg groep; en 16,7% in de placebogroep. Vergeleken met placebo was de odds ratio voor het ontwikkelen van galstenen 0,27 (p=0,002) in de 300-mg groep en 0,20 (p<0,001) in de 600-mg groep. Er waren geen belangrijke met UDCA samenhangende adverse events.

De onderzoekers concluderen dat toediening van UDCA gedurende twaalf maanden geassocieerd was met significante verlaging van de incidentie van galstenen na gastrectomie voor maagcarcinoom.

1.Lee SH, Jang DK, Yoo M-W et al. Efficacy and safety of ursodeoxycholic acid for the prevention of gallstone formation after gastrectomy in patients with gastric cancer. The PEGASUS-D randomized clinical trial. JAMA Surg 2020.1501

Summary: The randomized clinical trial PEGASUS-D in South Korea evaluated 12 month of suppletion with ursodeoxycholic acid for prevention of gallstone formation after gastrectomy for gastric cancer. The proportion of patients developing gallstones within 1 year after gastrectomy was 5.3% in de UDCA 300 mg daily group (OR 0.27; p=0.02), 4.3% in the UDCA 600 mg daily group (OR 0.20; p<0.001), and 16.7% in the placebo group.