De multinationale fase 3-studie BROCADE3 randomiseerde patiënten met gevorderd mammacarcinoom (ABC) en een BRCA-kiemlijnmutatie 2:1 naar veliparib-carboplatine-paclitaxel of placebo-carboplatine-paclitaxel. Vorig jaar is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving significant langer was in de veliparibgroep dan in de placebogroep (HR 0,71; p=0,0016). Een subgroep van de patiënten discontinueerden (nog voor progressie) zowel carboplatine als paclitaxel, en gingen (nog steeds geblindeerd) verder met alleen veliparib of placebo, beide in verhoogde dosering tot ten hoogste 400 mg tweemaal daags. Dr. Hyo Han (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s publiceren in Annals of Oncology een exploratieve analyse van de uitkomsten van deze patiënten.¹

Onder de 337 patiënten in de veliparibgroep en 172 patiënten in de placebogroep waren er 136 respectievelijk 58 die carboplatine en paclitaxel discontinueerden, en de behandeling voortzetten met alleen veliparib of placebo. De mediane PFS gemeten vanaf de randomisatie was 25,7 maanden met veliparib versus 14,6 maanden met placebo. Any grade adverse events in de monotherapiefase waren voornamelijk gastroïntestinaal; de meest-gerapporteerde graad 3 of hoger AEs waren neutropenie (4% van de patiënten met veliparib en 5% met placebo) en anemie (4% en 2%).

De onderzoekers concluderen dat de exploratieve analyse suggereert dat onder patiënten met gevorderd mammacarcinoom en een BRCA-mutatie veliparib onderhoud na combinatiechemotherapie de progressievrije overleving zou kunnen verlengen.

1.Han HS, Arun BK, Kaufman B et al. Veliparib monotherapy following carboplatin/paclitaxel plus veliparib combination therapy in patients with germline BRCA-associated advanced breast cancer: results of exploratory analyses from the phase III BROCADE3 trial. Ann Oncol 2021.11.018

Summary: Exploratory analysis of the phase III BROCADE3 study suggests that after combination therapy veliparib maintenance might extend progression-free survival among patients with advanced breast cancer and a BRCA germline mutation.