Er is behoefte aan effectieve behandelingen voor AML in patiënten die niet in staat zijn intensieve chemotherapie te verdragen. Een fase 2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston TX) heeft de combinatie van venetoclax met cladribine en lage-dosering cytarabine (CLAD-LDAC) alternerend met venetoclax plus 5-azacitidine (5-AZA) voor nieuw-gediagnostiseerd (ND)-AML in patiënten die wegens leeftijd of om andere reden geen kandidaat waren voor intensieve therapie geëvalueerd. Dr. Tapan Kadia en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹



Tabel 1 toont de kenmerken van de zestig geïncludeerde patiënten. Tabel 2 laat zien dat CR plus CRi werd gezien in 56 van 60 patiënten (93%; primair eindpunt) en dat 43 van 51 patiënten (84%) MRD-negatief waren. Eén patiënt overleed binnen vier weken na het starten van de behandeling. Met mediaan 22,1 maanden follow-up waren de mediane ziektevrije overleving en overall survival nog niet bereikt. De meest-frequent graad 3 of 4 niet-hematologische adverse events waren febriele neutropenie in 33 patiënten in pneumonie in 14 patiënten. Eén patiënt ontwikkelde graad 4 tumor lysis syndroom.

De onderzoekers concluderen dat venetoclax plus CLAD/LDAC alternerend met venetoclax en 5-AZA een effectief regime was voor ND-AML in oudere of niet-fitte patiënten.

1.Kadia TM, Reville PK, Wang X et al. Phase II study of venetoclax added to cladribine plus low-dose cytarabine alternating with 5-azacitidine in older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at MD Anderson Cancer Center (Houston, TX) found that venetoclax and CLAD/LDAC alternating with venetoclax and 5-AZA was an effective regimen among older and unfit patients with newly diagnosed AML.