Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Vergelijking van drie adjuvante AIs, upfront of na twee jaar tamoxifen, voor HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom

(0)2018-02-25 14:28   ( Nieuws )

Prof. Sabino De PlacidoEr is geen duidelijkheid over het optimale schema van adjuvante behandeling van mammacarcinoom met aromataseremmers (AIs). De Italiaanse multicenter fase 3-studie FATA-GIM3 vergeleek de drie AIs anastrozol, exemestaan, en letrozol, upfront gedurende vijf jaar, of na twee jaar tamoxifen. Prof. Sabino De Placido (Universiteit Frederico II, Napels) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie includeerde 3697 postmenopauzale patiënten met invasief HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom dat chirurgisch volledig verwijderd was. Exclusiecriteria waren hormoonvervangende therapie, recidiverende of metastatische ziekte, eerdere tamoxifenbehandeling, en een andere maligniteit in de tien jaar voor inclusie. De patiënten werden gerandomiseerd naar zes armen: vijf jaar anastrozol 1 mg per dag, vijf jaar exemestaan 25 mg per dag, vijf jaar letrozol 2,5 mg per dag; of deze drie behandelingen gedurende drie jaar na eerst twee jaar tamoxifen 20 mg per dag. Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving.

Na mediaan 60 maanden follow-up waren 401 DFS-gebeurtenissen gezien, waaronder 211 in 1850 patiënten (11%) die eerst tamoxifen hadden gekregen en 190 in 1847 patiënten (10%) die upfront AIs hadden gekregen. De vijf-jaars DFS was 88,5% met de switch-strategie versus 89,8% met de upfront-strategie (p=0,23). In de drie upfront-armen was de vijf-jaars DFS 90,0% met anastrozol; 88,8% met exemestaan; en 89,4% met letrozol (p=0,24). Er waren geen onverwachte adverse events. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 AEs waren musculoskeletale gebeurtenissen, met een frequentie van 7% van de patiënten met de switch-strategie en eveneens 7% van de patiënten met de upfront-strategie.

De onderzoekers concluderen dat vijf jaar adjuvante behandeling met AIs niet superieur was aan twee jaar tamoxifen gevolgd door drie jaar AIs; en dat de drie AIs niet van elkaar verschilden in werkzaamheid of veiligheid.

1.De Placido S, Gallo C, De Laurentiis M et al. Adjuvant anastrazole versus exemestane versus letrozole, upfront of after 2 years of tamoxifen, in endocrine-sensitive breast cancer (FATA-GIM3: a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren