Er is geen
duidelijkheid over het optimale schema van adjuvante behandeling van
mammacarcinoom met aromataseremmers (AIs). De Italiaanse multicenter fase
3-studie FATA-GIM3 vergeleek de drie AIs anastrozol, exemestaan, en letrozol,
upfront gedurende vijf jaar, of na twee jaar tamoxifen. Prof. Sabino De Placido
(Universiteit Frederico II, Napels) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1
De studie
includeerde 3697 postmenopauzale patiënten met invasief HR-positief
vroeg-stadium mammacarcinoom dat chirurgisch volledig verwijderd was.
Exclusiecriteria waren hormoonvervangende therapie, recidiverende of
metastatische ziekte, eerdere tamoxifenbehandeling, en een andere maligniteit
in de tien jaar voor inclusie. De patiënten werden gerandomiseerd naar zes
armen: vijf jaar anastrozol 1 mg per dag, vijf jaar exemestaan 25 mg per dag,
vijf jaar letrozol 2,5 mg per dag; of deze drie behandelingen gedurende drie
jaar na eerst twee jaar tamoxifen 20 mg per dag. Het primaire eindpunt van de
studie was ziektevrije overleving.
Na mediaan
60 maanden follow-up waren 401 DFS-gebeurtenissen gezien, waaronder 211 in 1850
patiënten (11%) die eerst tamoxifen hadden gekregen en 190 in 1847 patiënten
(10%) die upfront AIs hadden gekregen. De vijf-jaars DFS was 88,5% met de
switch-strategie versus 89,8% met de upfront-strategie (p=0,23). In de drie
upfront-armen was de vijf-jaars DFS 90,0% met anastrozol; 88,8% met exemestaan;
en 89,4% met letrozol (p=0,24). Er waren geen onverwachte adverse events. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 AEs waren
musculoskeletale gebeurtenissen, met een frequentie van 7% van de patiënten met
de switch-strategie en eveneens 7% van de patiënten met de upfront-strategie.
De
onderzoekers concluderen dat vijf jaar adjuvante behandeling met AIs niet
superieur was aan twee jaar tamoxifen gevolgd door drie jaar AIs; en dat de
drie AIs niet van elkaar verschilden in werkzaamheid of veiligheid.
1.De
Placido S, Gallo C, De Laurentiis M et al. Adjuvant anastrazole versus exemestane versus letrozole, upfront of
after 2 years of tamoxifen, in endocrine-sensitive breast cancer (FATA-GIM3: a
randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)