Operaties voor het verwijderen van maligne tumoren van femur of tibia en omliggend weefsel kunnen gevolgd worden door complexe endoprostetische reconstructie, met een hoog risico van surgical site infection (SSI) die in bijna de helft van de patiënten amputatie noodzakelijk maakt. Intraveneuze toediening van antibiotica kan het SSI-risico verlagen, maar er is geen duidelijkheid over het optimale antibioticaregime. De multinationale gerandomiseerde PARITY-studie (‘Prophylactic Antibiotic Regimens in Tumor Surgery’) heeft een vijf-daags postoperatief profylactische intraveneus-antibioticaregime vergeleken met een één-daags regime. Prof. Michelle Ghert (McMaster University, Hamilton, Canada) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

PARITY werd uitgevoerd in 48 centra in twaalf landen. De studie includeerde patiënten met primaire bottumor van femur of tibia of wekedelensarcoom met invasie van femur of tibia, met een verwachte overleving van tenminste een jaar, die excisie en endoprostetische reconstructie ondergingen. De patiënten werden gerandomiseerd naar een één- (controlegroep) of vijf-daags (experimentele groep) regime van intraveneus cefalosporine vanaf acht uur na het sluiten van de huid en vervolgens iedere acht uur. Patiënten in de één-daagse groep kregen vanaf dag twee iedere acht uur intraveneuze zoutoplossing. Patiënten, zorgverleners, en uitkomsten-beoordelaars waren geblindeerd voor het behandelregime. Primaire uitkomst van de studie was optreden van SSI binnen een jaar na de operatie.

De studie includeerde 361 mannen en 243 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 41,2 ± 21,9 jaar. De experimentele groep telde 293 patiënten en de controlegroep 311. De figuur laat het voorkomen van SSIs in beide groepen zien. SSIs werden gezien in 44 patiënten (15,0%) in de experimentele groep versus 52 patiënten (16,7%) in de controlegroep (p=0,73). Klinisch relevante antibiotica-gerelateerde complicaties werden gezien in vijftien patiënten (5,1%) in de experimentele groep versus vijf patiënten (1,6%) in de controlegroep (HR 3,24; p=0,02). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen voor andere secundaire eindpunten (ongeplande extra ingrepen, oncologische en functionele uitkomsten, en mortaliteit).

De onderzoekers concluderen dat een vijf-daags postoperatief intraveneus-antibioticaregime niet superieur was aan een één-daags regime voor de preventie van SSIs na chirurgie met endoprosthese voor bottumoren van de benen (visual abstract).

1.The Prophylactic Antibiotic Regimens in Tumor Surgery (PARITY) Investigators. Comparison of prophylactic intravenous antibiotic regimens after endoprosthetic reconstruction for lower extremity bone tumors. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational randomized PARITY trial found that among patients with a lower extremity bone tumor undergoing complex endoprosthetic reconstruction, prolonging us of postoperative intravenous antibiotics beyond one day did not reduce the risk of surgical site infection but increased the risk of clinically significant antibiotic-related complications (visual abstract).