De
neoadjuvante gerandomiseerde GeparSepto-studie vergeleek nab-paclitaxel met conventioneel
paclitaxel voorafgaand aan anthracycline-gebaseerde chemotherapie voor vroeg-stadium
hoog risico mammacarcinoom. De studie liet zien dat nab-paclitaxel vergeleken
met conventioneel paclitaxel resulteerde in significante verbetering van het
percentage patiënten met pathologisch complete respons, met name in de
subpopulatie van patiënten met triple-negatieve tumoren. In de loop van de
studie is de dosering van nab-paclitaxel verlaagd van 150 mg/m2 naar
125 mg/m2. Prof. Gunter von
Minckwitz (German Breast Group, Neu Isenburg) en collega’s publiceren online in
Breast Cancer Research and Treatmentuitkomsten van patiënten die behandeld werden voor versus na de
protocolwijziging.1
De patiënten
kregen twaalf weken eens per week intraveneus nab-paclitaxel 150 mg/m2
(nP150; n=229) of 125 mg/m2 (nP125; n=377) of conventioneel
paclitaxel 80 mg/m2 (P80; n=601), gevolgd door vier drie-weekse
cycli epirubicine plus cyclofosfamide. De taxaanbehandeling werd
gediscontinueerd in 26,8% van de patiënten in het nP150-cohort; 16,6% van de
patiënten in het nP125-cohort; en 13,3% van de patiënten in het P80-cohort. De
mediane relatieve totale doseringsintensiteit (mRTDI) op basis van 125 mg/m2
voor nP was 103% met nP150, 95% met nP125, en 99% met P80 voor de
protocolwijziging en 98% met P80 na de protocolwijziging. Graad 3 of 4 perifere
sensorische neuropathie werd gezien in 14,5% van de patiënten met nP150; 8,1%
van de patienten met nP125 (p=0,018); en 2,7% van de patiënten met P80. Voor de
protocolwijziging werd pCR gezien in 33,6% na nP150 versus 23,5% na P80 (OR
1,65; p=0,022). Na de protocolwijziging werd pCR gezien in 41,4% na nP125
versus 32,4% na P80 (OR 1,48; p=0,013).
De
onderzoekers concluderen dat nP125 vergeleken met nP150 geassocieerd was met
een beter veiligheidsprofiel en vergelijkbare werkzaamheid.
1.Furlanetto J, Jackisch C, Untch M et
al. Efficacy and safety of nab-paclitaxel 125 mg/m2 and nab-paclitaxel 150
mg/m2 compared tot paclitaxel in early high-risk breast cancer. Results from
the neoadjuvant randomized GeparSepto study (GBG 69). Breast Cancer Res Treat
2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)