De multinational
fase 3-studie CheckMate 238 randomiseerde patiënten met stadium IIIB, IIIC, of
IV melanoom na complete resectie naar adjuvant nivolumab 3 mg/kg iedere twee
weken of ipilimumab 10 mg/kg iedere drie weken voor vier doses, gevolgd door
iedere twaalf weken tot de duur van een jaar of tot progressie. In 2017 is gepubliceerd dat met tenminste 18 maanden follow-up de recidiefvrije overleving
langer was met nivolumab dan met ipilimumab (na één jaar 70,5% versus 60,8%; HR
0,65; p<0,001). Prof. James Larkin (The Royal Marsden, Londen VK) en collega’s
publiceren nu in Clinical Cancer Research
vijf-jaars follow-up resultaten van de studie.1
De minimale
follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 62 maanden. De RFS
was nog steeds beter met nivolumab dan met ipilimumab (na vijf jaar 50% versus
39%; HR 0,72; 95%-bti 0,60-0,86). De vijf-jaars afstandsmetastasevrije
overleving was 58% met nivolumab versus 51% met ipilimumab. De vijf-jaars overall survival was 76% met nivolumab versus 72% met
ipilimumab (75% maturiteit; na 228 van 302 geplande gebeurtenissen). In beide
armen waren hogere tumormutatiebelasting, tumor PD-L1 expressie, intratumorale
CD8+ T-cellen , en lager perifeer-bloed CRP geassocieerd met betere RFS en OS.
De
onderzoekers concluderen dat nivolumab een bewezen adjuvante behandeling is na
resectie van hoog-risico melanoom. Identificatie van additionele biomarkers kan
wellicht betere voorspelling van de uitkomst van de behandeling mogelijk maken.
1.Larkin
J, Del Vecchio M, Mandalá M et al. Adjuvant
nivolumab versus ipilimumab in resected stage III/IV melanoma: 5-year efficacy
and biomarker results from CheckMate 238. Clin Cancer Res 2023; epub ahead of
print
Summary: The
multinational phase 3 CheckMate 238 trial randomized patients after resection
of stage IIIB, IIIC, or IV melanoma to adjuvant nivolumab or ipilimumab. At a
minimum follow-up of 62 months, the recurrence-free survival remained superior
with nivolumab versus ipilimumab (5-year rates 50% versus 39%; HR 0.72; 95% CI
0.60-0.86).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)