De multinationale
fase 2-studie NCT01336634 evalueerde dabrafenib (D) plus trametinib (T) voor
metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom (mNSCLC) met BRAF V600E-mutatie. Eerder is gepubliceerd dat de combinatie
robuuste tumoractiviteit had, zowel in patiënten met eerder-behandelde ziekte
(cohort B; n=57) als in niet-eerder behandelde patiënten (cohort C; n=36). Prof. Bruce Johnson (Dana-Farber Cancer
Institute, Boston MA) en collega’s publiceren in het Journal of Thoracic Oncology een update van de resultaten na
tenminste vijf jaar follow-up.1
Patiënten in
beide cohorten kregen dabrafenib 150 mg tweemaal daags plus trametinib 2 mg
eenmaal daags. De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde
analyse was 16,6 maanden in cohort B (range 0,5-78,5) en 16,3 maanden in cohort
C (0,4-80). De ORR was 68,4% (95%-bti 54,8-80,1) in cohort B en 63,9%
(46,2-79,2) in cohort C; de mediane PFS was 10,2 maanden (6,9-16,7) en 10,8
maanden (7,0-14,5), en de mediane OS was 18,2 maanden (14,3-28,6) en 17,3
maanden (12,3-40,2). De vier- en vijf-jaars overlevingspercentages waren 26%
respectievelijk 19% in de eerder-behandelde patiënten en 34% respectievelijk
22% in de behandelings-naïeve patiënten. De meest-frequente adverse event was pyrexie (56% van de
patiënten).
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van dabrafenib plus trametinib
substantieel een duurzaam profijt leverde, met een manageable veiligheidsprofiel, onder patiënten met mNSCLC met BRAF V600E-mutatie, ongeacht eerdere
behandeling.
1.Planchard
D, Besse B, Groen HJM et al. Phase
2 study of dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E-mutant
metastatic non-small cell lung cancer: updated 5-year survival rates and
genomic analysis. J Thor Oncol 2021.08.011
Summary:
Five-year follow-up analysis of a multinational phase 2
study showed that the combination of dabrafenib plus trametinib provided
substantial and durable clinical benefit, with a manageable safety profile, in
patients with BRAF V600e-mutant mNSCLC, regardless of prior treatment.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)