MIRO werd uitgevoerd in dertien centra. De studie includeerde 207 patiënten die oesofagectomie ondergingen voor slokdarmcarcinoom (85% mannen; mediane leeftijd 61 jaar; range 23-78). De patiënten werden gerandomiseerd naar HMIE of open chirurgie. Primaire eindpunten van de nu gepubliceerde follow-up analyse waren vijf-jaars overall survival en ziektevrije overleving. Secundaire eindpunten waren lokatie van recidief en factoren die geassocieerd waren met DFS en OS.
De mediane follow-up was 58,2 maanden. Het vijf-jaars OS-percentage was 59% in de HMIE-groep versus 47% in de open-chirurgiegroep (HR 0,71; 95%-bti 0,48-1,06) en het vijf-jaars DFS-percentage was 52% in de HMIE-groep versus 44% in de open-chirurgiegroep (HR 0,81; 95%-bti 0,55-1,17). Er waren geen statistisch significante verschillen tussen beide groepen in recidiefpercentage of lokatie van recidief. In multivariate analyse waren majeure intraoperatieve en postoperatieve complicaties (HR 2,21; p<0,001) en majeure pulmonaire complicaties (HR 1,94; p=0,005) geassocieerd met slechtere OS. Deze factoren waren ook geassocieerd met slechtere DFS (HR 1,93; p=0,002 respectievelijk HR 1,85; p=0,006).
De onderzoekers concluderen dat de analyse geen significante verschillen in vijf-jaars OS en DFS tussen beide groepen heeft laten zien. Majeure intraoperatieve en postoperatieve complicaties waren geassocieerd met slechtere OS en DFS.
- 1.Nuytens F, Dabakuyo-Yonli TS, Meunier B et al. Five-year survival outcomes of hybrid minimally invasive esophagectomy in esophageal cancer. Results of the MIRO randomized clinical trial. JAMA Surgery 2021; epub ahead of print
Summary: The multicenter randomized MIRO study in France compared hybrid minimally invasive versus open esophagectomy for esophageal cancer. Post-hoc five-year follow-up analysis of the study found no significant differences between the two groups in overall or disease-free survival. Major intraoperative and postoperative complications were independent risk factors for decreased OS and DFS.