In de HERA-studie werd na elf jaar follow-up recidief gezien in 24% van de patiënten die één jaar adjuvant trastuzumab-gebaseerde adjuvante therapie gekregen hadden voor vroeg-stadium HER2-positief mammacarcinoom. De fase 3-studie ExteNET onderzocht de waarde van één jaar neratinib na trastuzumab-gebaseerde adjuvante behandeling. Vorig jaar werd gepubliceerd dat na twee jaar follow-up de invasieve-ziektevrije overleving (IDFS) in de neratinib-arm significant langer was dan in de placebo-arm (HR 0,67; p=0,0091), maar dat langere follow-up vereist was om te bepalen of deze verbetering van uitkomsten behouden zou blijven. Prof. Miguel Martin Jimenez (Complutense Universiteit, Madrid) presenteert aanstaande vrijdag op de ESMO Annual Meeting vijf-jaars follow-up uitkomsten van ExteNET.¹

De studie includeerde 2840 patiënten, die na een jaar adjuvante trastuzumab-gebaseerde behandeling werden gerandomiseerd naar een jaar oraal neratinib 240 mg eenmaal daags (n=1420) of placebo (n=1420). Van deze patiënten waren er 2117 beschikbaar voor de nu gepresenteerde follow-up (neratinib n=1028; placebo n=1089). De vijf-jaars IDFS was 90,2% in de neratinib-arm versus 87,7% in de placebo-arm (HR 0,73; p=0,008). Onder de patiënten met centraal-bevestigde HER2+ tumoren was de vijf-jaars IDFS 90,4% in de neratinib-arm versus 88,2% in de placebo-arm (HR 0,74; p=0,047). Onder de patiënten met HR-positieve tumoren was de vijf-jaars IDFS 91,2% met neratinib versus 86,8% met placebo (HR 0,60; p=0,002). Onder de patiënten met HR-negatieve tumoren was de vijf-jaars IDFS 88,8% met neratinib versus 88,9% met placebo (p=0,762). De overall survival uitkomsten zijn nog niet matuur.

De onderzoekers concluderen dat een jaar neratinib na trastuzumab-gebaseerde adjuvante behandeling resulteert in verbetering van de vijf-jaars IDFS in patiënten met vroeg-stadium HER2-positief mammacarcinoom; met het meeste profijt in de HR+ subgroep.

1.Jimenez MM et al. ESMO Annual Meeting 2017, abstr. 149O