CLASS-01 werd uitgevoerd in veertien centra in China. De studie includeerde 1056 patiënten met klinisch stadium T2, T3, of T4a maagcarcinoom zonder bulky nodes of afstandsmetastasen. De patiënten werden (gestratificeerd naar centrum, leeftijd, stadium, en histologische kenmerken) gerandomiseerd naar laparoscopische distale gastrectomie (n=528) of open distale gastrectomie (n=528) met D2 lymfadenectomie.
De nu gepubliceerde analyse heeft betrekking op vijf-jaars OS van 1039 patiënten (69,9% mannen; gemiddelde leeftijd 56,2 ± 10,7 jaar) die curatieve behandeling kregen. De vijf-jaars OS was 72,6% in de groep laparoscopische distale gastrectomie versus 76,3% in de groep met open distale gastrectomie (HR 1,17; p=0,19). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in overlijden aan maagcarcinoom (p=0,34) of overlijden aan andere oorzaken (p=0,42). Er waren ook geen significante OS-verschillen tussen beide groepen voor verschillende tumorstadia.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met lokaal-gevorderd maagcarcinoom laparoscopische distale gastrectomie met D2 lymfadenectomie (uitgevoerd door ervaren chirurgen in hoog-volume centra) resulteerde in similar vijf-jaars OS vergeleken met open distale gastrectomie met D2 lymfadenectomie (visual abstract).
1.Huang C, Liu H, Hu Y et al. Laparoscopic vs open distal gastrectomy for locally advanced gastric cancer. Five-year outcomes from the CLASS-01 randomized clinical trial. JAMA Surg 2021.5104
Summary: The multicenter CLASS-01 study in China found that among patients with locally advanced gastric cancer, laparoscopic distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy (performed by experienced surgeons in high-volume specialized centers) resulted in similar 5-year overall survival compared with open distal gastrectomy (visual abstract).
