De multinationale fase 3-studie PACIFIC randomiseerde patiënten met niet-resectabel stadium III niet-kleincellig longcarcinoom en geen ziekteprogressie tot zes weken na concurrente chemoradiotherapie, en een ECOG performance status 0 of 1, voor de duur van een jaar 2:1 naar consolidatie met intraveneus durvalumab (10 mg/kg iedere twee weken; n=473) of placebo (n=236). In 2017 is gepubliceerd dat durvalumab-consolidatie geassocieerd was met significant betere progressievrije overleving (HR 0,52; p<0,0001) en overall survival (HR 0,68; p= 0,00251) met manageable veiligheid. Dr. David Spigel (Sarah Cannon Research Institute, Nashville TN) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology uitkomsten van de studie ongeveer vijf jaar na randomisatie van de laatste patiënt.¹

Per 11 januari 2021 was de mediane follow-up voor alle patiënten 34,2 maanden en voor gecensureerde patiënten 61,6 maanden. De figuur laat zien dat het overlevingsvoordeel met durvalumab-consolidatie aanhield. De mediane PFS was 16,9 versus 5,6 maanden (HR 0,55; 95%-bti 0,45-0,68) en de mediane OS was 47,5 versus 29,1 maanden (0,72; 0,59-0,89). De vijf-jaars PFS-percentages waren 33,1% versus 19,1%, en de vijf-jaars OS-percentages waren 42,9% versus 33,4%.

De onderzoekers concluderen dat de update van de resultaten van PACIFIC een robuust en aanhoudend PFS- en OS-profijt van durvalumab-consolidatie na chemoradiotherapie voor stadium III NSCLC laat zien, met na vijf jaar 33% van de patiënten progressievrij en 43% in leven.

1.Spigel DR, Faivre-Finn C, Gray JE et al. Five-year survival outcomes from the PACIFIC trial: durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase III PACIFIC trial included patients with unresectable, stage III NSCLC whose disease had not progressed up to six weeks after chemoradiotherapy. The patients were randomized to consolidation with durvalumab or placebo. Updated, exploratory analyses of survival approximately five years after the last patient was randomly assigned show robust and sustained OS and PFS benefit with durvalumab as compared to placebo.