De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-407 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld metastatisch squameus niet-kleincellig longcarcinoom (msqNSCLC) 1:1 naar toevoeging van pembrolizumab (n=278) of placebo (n=281) aan vier cycli chemotherapie (carboplatine plus paclitaxel/nab-paclitaxel) gevolgd door pembrolizumab of placebo voor ten hoogste 35 cycli. In 2018 is gepubliceerd dat met mediaan 7,8 maanden follow-up de progressievrije overleving en overall survival significant langer waren in de pembrolizumabgroep dan in de placebogroep. Prof. Silvia Novello (Universiteit van Turijn, Italië) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology lange-termijn resultaten van de studie.¹



Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 56,9 maanden. Het vijf-jaars OS-percentage was 18,4% in de pembrolizumabgroep versus 9,7% in de placebogroep (HR 0,71; 95%-bti 0,59-0,85). De PFS-HR was 9,62 (95%-bti 0,52-0,74). De toxiciteit van pembrolizumab was manageable. Onder de 55 patiënten die 35 cycli pembrolizumab voltooiden was de objective response rate 90,9%, en het drie-jaars OS-percentage na voltooiing van pembrolizumab 69,5%.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns pembrolizumab plus chemotherapie, vergeleken met placebo plus chemotherapie, voor msqNSCLC resulteerde in tenminste vijf jaar aanhoudend PFS- en OS-profijt.

1.Novello S, Kowalski DM, Luft A et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in squamous non-small-cell lung cancer: 5-year update of the phase III KEYNOTE-407 study. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 KEYNOTE-407 trial randomized patients with previously untreated, metastatic squamous non-small lung cancer to addition of pembrolizumab versus placebo to four chemotherapy cycles, followed by pembrolizumab or placebo. Five-year update of the study showed that pembrolizumab plus chemotherapy continued to provide a clinically meaningful survival benefit with manageable safety compared with placebo plus chemotherapy.