Infecties vormen een belangrijke doodsoorzaak in patiënten met multipel myeloom (MM). Prof. Thierry Facon (Hôpital Claude Huriez, Lille) en collega’s hebben een post hoc analyse uitgevoerd van de in 2014 gepubliceerde fase 3-studie FIRST (Frontline Investigation of Revlimid and dexamethasone versus Standard Thalidomide) om treatment-emergent (TE) infecties te karakteriseren, en om risicofactoren te identificeren voor TE graad 3 of hoger infecties in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor transplantatie. Ze publiceren de analyse online in Leukemia.¹

Het aantal TE-infecties per maand was het hoogst gedurende de eerste vier maanden van de behandeling; deze werden gedefinieerd als vroege infecties. Onder de 1613 FIRST-patiënten waren er 340 (21,1%) met TE graad 3 of hoger infecties gedurende de eerste achttien maanden; van deze infecties trad 56,2% op tijdens de eerste vier maanden. Het risico van vroege infectie was vergelijkbaar voor alle behandelingen in de studie. Op basis van regressie-analyse van gegevens van 1378 patiënten stelden Facon en collega’s een model op voor de voorspelling van TE graad 3 of hoger infectie gedurende de eerste vier maanden. Factoren in het voorspellingsmodel zijn ECOG performance status en serumgehalten van β₂-microglobuline, lactaatdehydrogenase, en hemoglobine. Het model onderscheidt een hoog- en een laag-risicogroep, met in FIRST waargenomen 24,0% versus 7,0% risico van TE graad 3 of hoger infectie tijdens de eerste vier maanden. Het model is gevalideerd met gegevens van drie andere klinische studies.

De onderzoekers concluderen dat ze een model hebben ontwikkeld dat het risico van vroege graad 3 of hoger TE infecties voorspelt in non-transplant eligible MM.

1. Dumontet C, Hulin C, Dimopoulos MA et al. A predictive model for risk of early grade ≥ 3 infection in patients with multiple myeloma not eligible for transplant: analysis of the FIRST trial. Leukemia 2018; epub ahead of print