Tweedelijns
behandeling met chemotherapie plus bevacizumab of cetuximab is een valide optie
voor metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC). De Franse multicenter
gerandomiseerde fase 2-studie PRODRIGE18 (Partenariat
de Recherche en Oncologie Digestive) vergeleek voortzetting van bevacizumab
en switch van chemotherapie versus cetuximab en switch van chemotherapie na
progressie van KRAS-wildtype mCRC op
eerstelijns bevacizumab plus chemotherapie. Prof. Jaafar Bennouna (Centre
Hospitalier Universitaire de Nantes) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 132 patiënten (47 vrouwen en 85 mannen, mediane leeftijd 63 jaar)
met ECOG performance status 0 of 1 in 25 centra. De patiënten hadden progressie
na eerstelijns bevacizumab plus fluorouracil met irinotecan of oxaliplatin. Ze
werden gerandomiseerd naar arm A (voortzetting van bevacizumab met FOLFIRI of
mFOLFOX6; n=65) of arm B (cetuximab plus FOLFIRI of mFOLFOX6; n=67) waarbij de
tweedelijns chemotherapie werd gekozen als crossover van de eerstelijns
chemotherapie. Het primaire eindpunt was het percentage progressievrije
patiënten na vier maanden.
Deze figuur toont de PFS in beide armen en deze figuur toont de overall survival,
voor alle patiënten en voor patiënten met verschillende moleculaire kenmerken
van de tumoren. De vier-maands PFS was 80,3% (95%-bti 68,0% tot 88,3%) in arm A
versus 66,7% (95%-bti 53,6% tot 76,8%) in arm B. De mediane PFS was 7,1 maanden
in arm A versus 5,6 maanden in arm B (HR 0,71; p=0,06). De mediane OS was 15,8
maanden in arm A versus 10,4 maanden in arm B (HR 0,69; p=0,08).
De onderzoekers
concluderen dat de studie geen significant verschil tussen beide armen heeft
laten zien, maar dat de resultaten van de studie wel suggereren dat
continuering van bevacizumab met switch van chemotherapie resulteert in betere
uitkomsten dan switch naar cetuxinab en switch van chemotherapie.
1.Bennouna J, Hiret S, Bertaut A et al.
Continuation of bevacizumab vs cetuximab plus chemotherapy after first
progression in KRAS wild-type metastatic colorectall cancer. The UNICANCER
PRODRIGE18 randomized clinical trial. JAMA Oncology 2018; epub ahead of print
Summary: The
French multicenter PRODRIGE18 study included patients
with first progression of KRAS-wt
metastatic colorectal cancer after bevacizumab plus fluorouracil with
irinotecan or oxaliplatin. The patients
were randomized to arm A (FOLFIRI or mFOLFOX6 plus continuation of bevacizumab)
or arm B (FOLFIRI or mFOLFOX6 plus cetuximab); the second-line chemotherapy was
chosen as crossover from the first-line chemotherapy. The study showed a non-significant PFS and a non-significant OS advantage for
arm A, suggesting that continuation of bevacizumab with switching of
chemotherapy might be the preferred option after progression of mCRC on
first-line bevacizumab plus chemotherapy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)