De keuze tussen chemotherapie en endocriene therapie als eerstelijns behandeling voor HR-positief HER2-negatief metastastisch mammacarcinoom (MBC) wordt gewoonlijk gemaakt op basis van klinische kenmerken die geassocieerd zijn met de prognose. Een hoog CTC-getal (vijf of meer circulerende tumorcellen per 7,5 ml) is een sterke ongunstige prognostische factor voor overall survival en progressievrije overleving. De Franse multicenter noninferioriteits fase 3-studie STIC CTC heeft keuze tussen beide behandelingen op basis van CTC-getal vergeleken met keuze op basis van het oordeel van de behandelaar. Prof. François-Clément Bidard (Institut Curie, Saint-Cloud) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in zeventien centra, includeerde 755 vrouwen met niet-eerder behandeld HR+/HER2- MBC. De mediane leeftijd was 63 jaar (range 30-88). De patiënten werden gerandomiseerd naar een CTC-arm of een standaard-arm. In de CTC-arm werd de keuze van eerstelijns behandeling gebaseerd op CTC-getal (chemotherapie bij vijf of meer CTCs per 7,5 ml; endocriene therapie bij vier of minder CTCs per 7,5 ml). In de standaard-arm werd de keuze gebaseerd op het oordeel van de behandelaar. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde PFS, met een noninferioriteitsmarge van 1,25 voor het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de HR.

De CTC-arm telde 377 patiënten en de standaard-arm 378. In de CTC-arm kregen 138 patiënten chemotherapie (37%) en 239 patiënten endocriene therapie (63%). In de standaard-arm kregen 103 patiënten chemotherapie (27%) en 275 patiënten endocriene therapie (73%). De mediane PFS was 15,5 maanden (95%-bti 12,7-17,3) in de CTC-arm en 13,9 maanden (95%-bti 12,2-16,3) in de standaard-arm. Daarmee werd voldaan aan het niet-inferioriteitscriterium (HR 0,94; 90%-bti 0,81-1,09).

De onderzoekers concluderen dat het CTC-getal een betrouwbaar criterium was voor de keuze tussen eerstelijns chemotherapie en endocriene therapie (althans niet slechter dan het oordeel van de behandelaar) voor HR+/HER2- MBC.

1.Bidard F-C, Jacot W, Klavue N et al. Efficacy of circulating tumor cell count-driven vs clinician-driven first-line therapy choice in hormone receptor-positive, ERBB2-negative metastatic breast cancer. The STIC CTC randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.5660

Summary: The French noninferiority phase 3 study STIC CTC found that the CTC count may be a reliable biomarker method for guiding the choice between first-line chemotherapy and endocrine therapy for HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer.