Progressievrije
overleving (PFS) is een veelgebruikt eindpunt in de beoordeling van
werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen voor maligniteiten. Vaak wordt
aangenomen dat uitstel van progressie gepaard gaat met verbetering van de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Prof. Feng Xie (McMaster
University, Hamilton ON) en collega’s hebben deze hypothese onderzocht. Ze publiceren
hun analyse online in JAMA Internal Medicine.1
De
onderzoekers voerden een systematisch onderzoek van de literatuur en
kwantitatieve analyse uit. In de literatuur van begin 2000 tot en met 4 mei
2016 vonden ze 52 rapporten van 38 voor
het onderwerp relevante gerandomiseerde klinische studies, die tezamen 13.979
patiënten met twaalf typen maligniteiten includeerden en zes verschillende
HRQOL-instrumenten gebruikten. Het gemiddelde mediane PFS-verschil tussen de
interventie- en controle-armen was 1,91 maanden (SD 3,35 maanden). De
gemiddelde verschillen tussen interventie en controle in maandelijkse
verandering in HRQOL (schaal 0-100; hogere score duidend op betere HRQOL) waren
-0,39 (SD 3,59) voor het algemene domein; 0,26 (SD 5,56) voor het fysieke
domein; en 1,08 (SD 3,49) voor het emotionele domein. De helling voor de
associatie tussen verschil in mediane PFS en verschil in verandering was 0,12
(95%-bti -0,27 tot +0,52) voor algemene HRQOL; -0,20 (95%-bti -0,62 tot +0,23)
voor fysieke HRQOL; en 0,78 (95%-bti -0,05 tot +1,60) voor emotionele HRQOL.
De
onderzoekers concluderen dat de analyse geen significante associatie heeft
gevonden tussen PFS en HRQOL in klinische oncologische studies. Deze waarneming
zet vraagtekens bij de aanname dat interventies die PFS verlengen ook
automatisch HRQOL verbeteren.
1.Kovic
B, Jin X, Kennedy SA et al. Evaluating
progression-free survival as surrogate outcome for health-related quality of
life in oncology. A systematic review and quantitative analysis. JAMA Intern Med
2018; epub ahead of print
Summary: An analysis of 52 articles reporting on 38 randomized clinical trials involving
13,979 patients across 12 cancer types using 6 different HRQOL instruments
found no significant association between PFS en HRQOL. This finding raises
questions regarding the assumption that interventions prolonging PFS also
improve HRQOL in patients with cancer.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)