Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

WBRT- versus autoSCT-consolidatie na hoge-dosering chemo-immunotherapie voor primair CNS-lymfoom

(0)2017-10-18 11:53   ( Nieuws )

Tags

IELSG32-studie  

Dr. Andrés FerreriDe International Extranodal Lymphoma Study Group-32 studie is een gerandomiseerde fase 2-studie die wordt uitgevoerd in 53 centra in vijf landen. De studie heeft vorig jaar laten zien dat inductiebehandeling van nieuw-gediagnostiseerd primair CNS-lymfoom met het MATRix-regime (methotrexaat, cytarabine, thiotepa en rituximab) resulteerde in significant betere uitkomsten dan andere inductiebehandelingen. De tweede vraag die IELSG32 onderzoekt is de waarde van whole-brain radiotherapy (WBRT) of autologe stamceltransplantatie (autoSCT) als consolidatiestrategie na het MATRix-regime. Dr. Andrés Ferreri (San Raffaele Wetenschappelijk Instituut, Milaan) en collega’s publiceren resultaten van deze tweede randomisatie van de studie online in The Lancet Haematology.1


De studie includeerde 227 HIV-negatieve patiënten met nieuw-gediagnostiseerd primair CNS-lymfoom, in de leeftijd van zeventig jaar of jonger. Van de patiënten met respons of stabiele ziekte zonder persistente iatrogene bijwerkingen na vier inductie-cycli werden er 118 gerandomiseerd naar WBRT (n=59; fotonen van 4-10 MeV; vijf fracties van 180 cGy per week) of carmustine-thiotepa geconditioneerde autoSCT (n=59). Het primaire eindpunt van de studie was twee –jaars progressievrije overleving, met een geprespecificeerde drempel voor werkzaamheid van tenminste veertig progressievrije deelnemers na twee jaar onder de eerste 52 patiënten in iedere groep.

In beide groepen werd complete remissie gezien in 55 van 59 patiënten. De figuur toont de progressievrije overleving (panel A en B) en overall survival (panel C en D) in de intention-to-treat (panel A en C) en de per-protocol (panel B en D) analyses in de WBRT-arm (‘group D’) en de autoSCT-arm (‘group E’). Na twee jaar was in de WBRT-groep 80% van de patiënten progressievrij en in de autoSCT-arm 69% (p=0,17). Beide consolidatiebehandelingen werden goed verdragen. Twee patiënten overleden aan bijwerkingen (infectie), beiden in de autoSCT-arm.

De onderzoekers concluderen dat WBRT en autoSCT beide werkzaam waren als consolidatietherapie na hoge-dosering methotrexaat-gebaseerde chemo-immuuntherapie voor nieuw-gediagnostiseerd primair CNS-lymfoom in patiënten in de leeftijd van zeventig jaar of jonger.

1. Ferreri AJM, Cwynarski K, Pulczynski E et al. Whole brain radiotherapy or autologous stem-cell transplantation as consolidation strategies after high-dose methotrexate-based chemoimmunotherapy in patients with primary CNS lymphoma: results of the second randomisation of the International Extranodal Lymphoma Study Group-32 phase 2 trial. Lancet Haematol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren