De International Extranodal Lymphoma Study
Group-32 studie is een gerandomiseerde fase 2-studie die wordt uitgevoerd
in 53 centra in vijf landen. De studie heeft vorig jaar laten zien dat inductiebehandeling van nieuw-gediagnostiseerd
primair CNS-lymfoom met het MATRix-regime (methotrexaat, cytarabine, thiotepa en
rituximab) resulteerde in significant betere uitkomsten dan andere
inductiebehandelingen. De tweede vraag die IELSG32 onderzoekt is de waarde van whole-brain radiotherapy (WBRT) of autologe
stamceltransplantatie (autoSCT) als consolidatiestrategie na het MATRix-regime.
Dr. Andrés Ferreri (San Raffaele Wetenschappelijk Instituut, Milaan) en collega’s
publiceren resultaten van deze tweede randomisatie van de studie online in The Lancet Haematology.1
De studie
includeerde 227 HIV-negatieve patiënten met nieuw-gediagnostiseerd primair
CNS-lymfoom, in de leeftijd van zeventig jaar of jonger. Van de patiënten met respons
of stabiele ziekte zonder persistente iatrogene bijwerkingen na vier
inductie-cycli werden er 118 gerandomiseerd naar WBRT (n=59; fotonen van 4-10 MeV;
vijf fracties van 180 cGy per week) of carmustine-thiotepa geconditioneerde
autoSCT (n=59). Het primaire eindpunt van de studie was twee –jaars progressievrije
overleving, met een geprespecificeerde drempel
voor werkzaamheid van tenminste veertig progressievrije deelnemers na
twee jaar onder de eerste 52 patiënten in iedere groep.
In beide
groepen werd complete remissie gezien in 55 van 59 patiënten. De figuur toont de progressievrije overleving (panel A en B) en overall survival (panel C en D) in de
intention-to-treat (panel A en C) en de per-protocol (panel B en D) analyses in
de WBRT-arm (‘group D’) en de
autoSCT-arm (‘group E’). Na twee jaar
was in de WBRT-groep 80% van de patiënten progressievrij en in de autoSCT-arm
69% (p=0,17). Beide consolidatiebehandelingen werden goed verdragen. Twee
patiënten overleden aan bijwerkingen (infectie), beiden in de autoSCT-arm.
De
onderzoekers concluderen dat WBRT en autoSCT beide werkzaam waren als consolidatietherapie
na hoge-dosering methotrexaat-gebaseerde chemo-immuuntherapie voor nieuw-gediagnostiseerd
primair CNS-lymfoom in patiënten in de leeftijd van zeventig jaar of jonger.
1. Ferreri AJM, Cwynarski K, Pulczynski E et al. Whole brain radiotherapy or autologous stem-cell
transplantation as consolidation strategies after high-dose methotrexate-based
chemoimmunotherapy in patients with primary CNS lymphoma: results of the second
randomisation of the International Extranodal Lymphoma Study Group-32 phase 2
trial. Lancet Haematol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)