Verlenging van adjuvante endocriene therapie na vijf jaar tamoxifen met hetzij een aromataseremmer (AI) of tamoxifen verbetert de ziektevrije overleving (DFS) in vrouwen met vroeg-stadium mammacarcinoom. De optimale duur van AI-behandeling na vijf jaar is echter niet bekend. De NSABP B-42 studie onderzocht of nog eens vijf jaar letrozol de DFS verder zou verlengen. Dr. Eleftherios ‘Terry’ Mamounas (University of Florida, Orlando) presenteerde uitkomsten van de studie tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium.¹

Deelneemsters aan de studie waren 3923 postmenopauzale vrouwen met stadium I-III hormoonreceptor-positief mammacarcinoom, die na vijf jaar tamoxifen of AI (of tamoxifen gevolgd door AI) ziektevrij waren. Ze werden gerandomiseerd naar letrozol 2,5 mg eenmaal daags of placebo. Er waren geen belangrijke verschillen tussen beide groepen in leeftijd (34% versus 35% jonger dan zestig jaar), nodale status (57 versus 58% kliernegatief), eerder gebruik van tamoxifen (39% in beide groepen), en borstsparende chirurgie (61%). Het primaire eindpunt was DFS. Na mediaan 6,9 jaar follow-up waren er in het cohort 631 DFS-gebeurtenissen waargenomen, waarvan 292 in de letrozolgroep en 339 in de placebogroep (HR 0,85; p=0,048; niet voldoende voor een statistisch significant verschil waarvoor de p-waarde lager had moeten zijn dan 0,0419). Er was ook geen significant verschil tussen beide groepen in overall survival (p=0,22), hoewel er numeriek meer vrouwen overleden in de letrozolgroep (n=164) dan in de placebogroep (n=146). Letrozol versus placebo resulteerde wel in verlaging van het percentage patiënten met recidief op afstand (HR 0,72; p=0,03) en in verlenging van het mammacarcinoomvrij interval (HR 0,71; p=0,003).

De onderzoekers concluderen dat na vijf jaar AI of tamoxifen gevolgd door AI, verdere verlenging van de behandeling met letrozol niet resulteert in statistisch significante verbetering van de DFS.

1.Mamounas EP et al. SABCS 2016; abstr. S1-05