De multinationale fase 3-studie SOLO1 includeerde vrouwen met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd (FIGO-stadium III of IV) ovariumcarcinoom en een BRCA1/2 –mutatie met complete of partiële respons na chirurgie en platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar olaparib-onderhoud (300 mg tweemaal daags) of placebo. In 2018 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving in de olaparibgroep significant beter was dan in de placebogroep (na drie jaar 60% versus 27%; HR 0,30; p<0,001). Dr. Paul DiSilvestro (Women & Infants Hospital, Providence RI) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology analyses van resultaten in SOLO1-subgroepen.¹

Olaparib vergeleken met placebo verlaagde het risico van ziekteprogressie in zowel de groep patiënten met upfront chirurgie (HR 0,31; 95%-bti 0,21-0,46) als met interval-chirurgie (0,37; 0,24-0,58), zowel in patiënten met residuele ziekte na chirurgie (0,44; 0,25-0,58) als zonder residuele ziekte na chirurgie (0,33; 0,23-0,46), zowel in patiënten met baseline complete respons (0,34; 0,24-0,47) als in patiënten met baseline partiële respons (0,31; 0,18-0,52), en zowel in patiënten met BRCA1-mutatie (0,41; 0,30-0,56) als in patiënten met BRCA2-mutatie (0,20;0,10-0,37).

De onderzoekers concluderen dat vrouwen met gevorderd ovariumcarcinoom en een BRCA-mutatie substantieel profijt hadden van olaparib-onderhoud ongeacht resultaat van chirurgie, respons op chemotherapie, en type BRCA-mutatie.

1.DiSilvestro P, Colombo N, Scambia G et al. Efficacy of maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer with a BRCA mutation: subgroup analysis findings from the SOLO1 trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: Subgroup analyses of the multinational phase 3 study SOLO1 showed that, after surgery and chemotherapy for newly diagnosed advanced ovarian cancer, patients with BRCA1/2 mutations achieved substantial benefit from maintenance olaparib regardless of baseline surgery outcome, response to chemotherapy, or BRCA mutation type.