De
multinationale fase 3-studie KEYNOTE-756 randomiseerde patiënten met
vroeg-stadium hoog-risico ER-positief HER2-negatief mammacarcinoom naar
neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapie (n=635) of placebo plus
chemotherapie (n=643), gevolgd door chirurgie en adjuvant pembrolizumab plus
endocriene therapie of placebo plus endocriene therapie. De primaire eindpunten
van de studie zijn percentage patiënten met pathologisch complete respons (pCR)
na de neoadjuvante fase en gebeurtenisvrije overleving (EFS). Prof. Javier
Cortes (Quironsalud, Barcelona) presenteert op het EBCC14-congres in Milaan pCR-resultaten en residual cancer burden (RCB)-uitkomsten
van de studie.1De eerste interimanalyse van de studie werd uitgevoerd na 33,2 maanden follow-up (range 7,9-51,8). In de ITT-populatie was het pCR (ypT0/Tis ypN0)-percentage significant hoger in de pembolizumab plus chemotherapiegroep dan in de placebo plus chemotherapiegroep (24,3% versus 15,6%; p=0,00005). Het pCR-profijt met pembrolizumab was over het algemeen consistent in de vooraf-gespecificeerde subgroepen. In de pembrolizumab plus chemotherapiegroep vergeleken met de placebo plus chemotherapiegroep waren meer patiënten met RCB-0 (24,7% versus 15,6%) en RCB-1 (10,2% versus 8,1%) en minder patiënten met RCB-2 (40,8% versus 45,3%) en RCB-3 (20,5% versus 28,9%). In de neoadjuvante fase werden graad 3 of hoger treatment-related adverse events gezien in 52,5% van de patiënten met pembrolizumab plus chemotherapie en 46,4% van de patiënten met placebo plus chemotherapie. De EFS-resultaten waren nog niet matuur.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vroeg-stadium hoog-risico ER-positief HER2-negatief mammacarcinoom toevoeging van pembrolizumab aan neoadjuvante chemotherapie resulteerde in verhoging van het pCR-percentage en verschuiving van RCB naar lagere residuele-ziektecategorieën.
1.Cardoso F et al. EBCC14, abstr. 4
Summary: First interim analysis of the multinational phase 3 KEYNOTE-756 trial found that among patients with early stage high-risk ER-positive HER2-negative breast cancer addition of pembrolizumab to neoadjuvant chemotherapy significantly increased the pCR rate and shifted residual cancer burden to lower residual disease categories.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
Stadium III
lokaal-gevorderd pancreascarcinoom wordt beschouwd als niet-resectabel, en de
huidige regimes van palliatieve chemotherapie resulteren slechts in bescheiden
overlevingswinst. De gerandomiseerde fase 2-studie CROSSFIRE van Amsterdam UMC
heeft werkzaamheid van MRI-geleide stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR)
vergeleken met die van CT-geleide percutane irreversibele elektroporatie (IRE) na
standaard FOLFIRINOX chemotherapie in patiënten met lokaal-gevorderd
pancreascarcinoom. Prof. Martijn Meijerink en collega’s 
Er is geen
consensus over de werkzaamheid en optimale timing van systemische chemotherapie
(SC) in patiënten die CRS-HIPEC krijgen voor peritoneale metastasen van
colorectaalcarcinoom (CRC-PM). Een systematisch overzicht en meta-analyse van
gepubliceerde studies heeft postoperatieve complicaties, ziektevrije overleving
(DFS) en overall survival (OS) van
deze patiënten geïnventariseerd met of zonder SC. Dr. Antonio Sommariva (Veneto
Institute of Oncology, Padua) en collega’s 
Kinderen die
behandeld worden voor leukemie hebben een verhoogd risico van ernstige sepsis.
Een retrospectieve studie in het St Jude Lifetime cohort heeft sequelae van
deze sepsis in volwassen overlevers geïnventariseerd. Dr. Joshua Wolf (St Jude Children’s Research
Hospital, Memphis TN) en collega’s 
Geïsoleerde
tumorcellen (ITCs) zijn histopathologisch waargenomen kleine clusters van
maligne cellen (niet groter dan 0,2 mm in diameter) in regionale lymfeklieren.
Onder patiënten met endometriumcarcinoom is de prognostische betekenis van ITCs
niet duidelijk. Een retrospectieve cohortstudie op basis van gegevens in de
National Cancer Database heeft deze betekenis geïnventariseerd. Dr. Jason Wright (Columbia
University, New York) en collega’s 
Er is geen
consensus over de waarde van adjuvante behandelingen na nefrectomie in
patiënten met niercelcarcinoom. Een meta-analyse van gepubliceerde studies
heeft werkzaamheid van deze behandelingen geïnventariseerd. Prof. Lin Sun (Centraal-Zuidelijke
Universiteit, Changsha, China) en collega’s 
Agressieve
resectie van chirurgisch-toegankelijk glioblastoom (GBM) is geassocieerd met
betere overleving vergeleken met minder extensieve resectie. De klinische
impact van een biopsie voorafgaan aan definitieve resectie van GBM is niet
bekend. Een analyse patiëntgegevens in de National Cancer Database heeft deze
impact onderzocht. Dr. Yoshua
Esquenazi (University of Texas Health Science Center at Houston) en collega’s 
Trombose is
een frequente en in potentie ernstige complicatie in patiënten met
nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die worden behandeld met
carfilzomib-lenalidomide-dexamethason (KRd) of
bortezomib-lenalidomide-dexamethason (VRd). Een systematisch overzicht en meta-analyse
van gepubliceerde studies heeft het risico van veneuze trombo-embolie (VTE) en
arteriële trombo-embolie (ATE) met KRd of VRd voor NDMM geïnventariseerd. Dr.
Joshua Richter (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York) en collega’s
