Dr. Neal
Ready (Duke University, Durham NC) en collega’s publiceren online in het
Journal of Clinical Oncology de uitkomsten van een fase 2-studie van de werkzaamheid van sunitinib-onderhoudsbehandeling na
chemotherapie voor extensief-stadium kleincellig longcarcinoom.1 Deelnemers
aan de studie waren 138 patiënten, die werden behandeld met vier tot zes cycli
cisplatin of carboplatin, plus etoposide. Patiënten die na de chemotherapie
zonder progressie waren werden gerandomiseerd naar sunitinib (n=44) of placebo
(n=41) tot progressie optrad.
De mediane
progressievrije overleving was 2,1 maanden in de placebo-arm versus 3,7 maanden
in de sunitinb-arm (HR 1,62; p=0,02). De mediane overall survival na
randomisatie was 6,9 maanden in de placebo-arm versus 9,0 maanden in de
sunitinib-arm (HR 1,28; p=0,16). Complete respons werd bereikt door drie
patiënten in de sunitinib-arm versus nul patiënten in de placebo-arm. Tien van
dertien patiënten (77%) uit de placebo-arm die na progressie sunitinib kregen
hadden stabiele ziekte gedurende 6 tot 27 weken.
Graad
3-bijwerkingen met incidentie meer dan 5% waren vermoeidheid (19%), verlaagde
neutrofielen (14%), verlaagde leukocyten (7%) en verlaagde bloedplaatjes (7%)
in de sunitinib-arm, en vermoeidheid (10%) in de placebo-arm. Graad
4-bijwerkingen waren hemorragie (n=1) en pancreatitis, hypocalcemie en
verhoogde lipase (n=1, alle drie in dezelfde patiënt) in de sunitinib-arm, en tromobcytopenie
(n=1) en hypernatremie (n=1) in de placebo-arm.
De
onderzoekers concluderen dat sunitinib-onderhoudsbehandeling na chemotherapie
veilig was en resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving in
extensief-stadium kleincellig longcarcinoom.
1.Ready NE, Pang HH, Gu L et al. Chemotherapy with
or without maintenance sunitinib for untreated extensive-stage small-cell lung
cancer: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study – CALGB 30504
(Alliance). J Clin Oncol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)